研發(fā)注冊員
職位描述
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品的立項(xiàng)、研發(fā)、中試及臨床性能驗(yàn)證;
2、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品研發(fā)策劃過程中記錄文件,以及工藝文件、檢驗(yàn)文件的起草;
3、收集整理體外診斷試劑研發(fā)方面相關(guān)文獻(xiàn)、資料,撰寫產(chǎn)品注冊報批的相關(guān)技術(shù)文件;
4、負(fù)責(zé)工藝技術(shù)、工藝標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)的研發(fā)工作;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)控以及售后的技術(shù)支持;
6、完成上級交辦的其他工作。
企業(yè)簡介
標(biāo)佳(生物)科技集團(tuán)公司由美國加州大學(xué)、臺灣大學(xué)生物化學(xué)教授俞永標(biāo)博士創(chuàng)立于1993年12月,公司主要在生物化學(xué)、農(nóng)藥、農(nóng)業(yè)應(yīng)用等領(lǐng)域內(nèi)均取得良好、長久的發(fā)展,現(xiàn)公司產(chǎn)值為1.5億,下設(shè)四個公司和一個研發(fā)中心,他們分別是:
1、美國休士頓光華公司
2、甘肅華實(shí)高效農(nóng)業(yè)科技有限公司
3、中山標(biāo)佳生物科技有限公司
4、蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司
5、蘭州免疫廠研發(fā)中心
注:中山標(biāo)佳生物科技有限公司為廣州標(biāo)佳生物有限公司廠址遷移所設(shè)。
一.美國休士頓光華公司
主要供給:美國Valent 生物有限公司(原Abbott公司農(nóng)業(yè)部門)
美國Nufarm 公司(澳大利亞上市公司)
英國Fine Chemical 公司
以上單位所生產(chǎn)產(chǎn)品的原料均由標(biāo)佳集團(tuán)公司提供,年產(chǎn)值折合人民幣約4千萬元,其產(chǎn)品主要功能為提升水果品質(zhì),如:應(yīng)用蘋果:果大、顏色深紅;加州葡萄:果大、顏色深。
浙江升華拜克生物股份有限公司 上海上市
江西新瑞豐生物化學(xué)股份有限公司 新加坡上市
臺州大鵬藥業(yè)
其主要產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均由標(biāo)佳集團(tuán)提供。
二.甘肅華實(shí)高效農(nóng)業(yè)科技有限公司
該公司位于甘肅省天水市,其種植有1200畝美國大櫻桃園,年產(chǎn)值為7千萬元。
天之甘泉櫻桃園網(wǎng)站:http://www.huascherry.com/
三.中山標(biāo)佳生物科技有限公司
主要產(chǎn)品為液體生化試劑盒,適用于日立、奧林巴斯、東芝等系列儀器,并生產(chǎn)出功能與貝克曼原廠相同的貝克曼CX/LX/DXC系列電極法專用試劑及貝克曼全封閉通道原測試程序的專用試劑,配備專用條碼、無需調(diào)試參數(shù),直接上機(jī)。所有試劑均采用高純度原料,不影響電極壽命。公司配有專業(yè)的高技術(shù)素質(zhì)的服務(wù)隊(duì)伍,優(yōu)良的服務(wù),可免除用戶的后顧之憂,年產(chǎn)值8千萬元。
四.蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司
在蘭州建有免疫生產(chǎn)基地,擁有座地面積達(dá)五千平方米的GMP廠房,主要生產(chǎn)乙肝兩對半和丙肝等免疫試劑。所生產(chǎn)的乙肝兩對半試劑是國內(nèi)最早效期為一年的生產(chǎn)廠家,蘭州地區(qū)年平均相對濕度為百分之十五左右,包被條板干燥度很高,試劑穩(wěn)定性好,年產(chǎn)值2千萬元。
五.蘭州免疫廠研發(fā)中心
負(fù)責(zé)標(biāo)佳集團(tuán)公司的產(chǎn)品開發(fā),自行提純高純度抗原、生產(chǎn)抗體。
公司專門從事醫(yī)學(xué)診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)培訓(xùn)。公司擁有雄厚的技術(shù)力量和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),產(chǎn)品有較強(qiáng)的適應(yīng)能力和競爭力,在國內(nèi)外擁有廣泛的市場。自2005年4月申請ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,并于2005年7月通過審核。“團(tuán)結(jié)、高效、求實(shí)、創(chuàng)新”這不僅是標(biāo)佳公司全體員工敬業(yè)精神的最佳體現(xiàn),也是公司得以不斷成長壯大的動力。全體員工的努力、勤勉、自律、團(tuán)結(jié)匯成了一個向心力、凝聚力極強(qiáng)的標(biāo)佳集體。
地址:中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號樓一、二層
乘車路線:1、珠海、廣州方向可乘搭城軌到南朗站下車再轉(zhuǎn)乘公交;
2、中山范圍內(nèi)乘坐12路車或212路車到達(dá)南朗鎮(zhèn)后,轉(zhuǎn)乘083路車或023路車至“濠涌”站下車。
職位發(fā)布企業(yè)
中山標(biāo)佳生物科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址: http://www.bgh-biochemical.com
企業(yè)地址:廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城一號樓
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職位發(fā)布日期: 2016-05-12