國際制劑研發經理
職位描述
職責描述:
1、根據集團及公司的發展戰略,制定公司產品的研發方針和技術方向。
2、承擔集團產品研發體系的管理及規劃工作。
3、組織參與研發項目的立項評審、項目進度的監督把控、項目的風險控制工作。
4、承擔組織驗收研發項目工作,并出具項目分析報告。
5、搭建集團產品的技術信息平臺,并制定公司產品的研發技術標準。
6、承擔自主研發公司藥物的立項和實施,合作研發藥物的立項和轉化工作。
7、承擔集團研發產品中試、試產和實現產業化工作,主導解決產業化過程中的技術問題。
8、承擔相關產品工藝規程、質量控制文件、SOP及工藝管理文件的編寫制定工作。
9、制定知識產權戰略,組織專利等知識產權的申報和維護。
10、組織和推進技術精進項目的實施,包括全公司新產品工業化項目、工藝改進項目、技術合作項目和技術改造項目的立項、可行性研究、審批、申報和協調,督促和組織編寫進度小結、完工總結,跟蹤進度和評議效果。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學、藥物制劑等相關專業;
2、具有大中型制藥企業五年以上制劑研發工作經驗,兩年以上研發管理經驗。
3、具備良好的溝通協調、團隊管理及解決問題能力。
4、英語交流無障礙,能就公司制度、SOP、制藥類專業規范、會議決議或記錄等進行互譯。
企業簡介
安士集團有限公司【原名為安士制藥(中山)有限公司】,是一家集科研、生產和銷售于一體的高品質、高質量、高管理的現代化、國際化中外合資制藥類綜合企業集團。集團先后榮獲“中國醫藥企業制劑國際化先導企業”、“廣東省高新技術企業”、“廣東省醫藥產業50強企業”、“廣東省創新型企業”等榮譽稱號。
安士集團本部坐落于中山市火炬高新技術產業開發區國家健康科技產業基地,北鄰珠江入??谥坏臋M門水道,南接健康基地。距中山港客運碼頭僅4公里,交通便利,環境優美,風光秀麗。
安士集團創辦于2003年9月,主營藥品、保健品的研發、生產及銷售。注冊資金2500萬元,占地面積近5萬平方米,凈資產已突破兩億元。集團下屬及關聯企業共7家,分別為:安士制藥(中山)有限公司、安士生物科技(中山)有限公司、中山安士生物制藥有限公司、中山安理匯日用品有限公司、珠海橫琴安士生物科技有限公司、珠海安士藥業有限公司、愛平藥業有限公司。集團年銷售額近10億元,年稅后凈利潤近億元。
集團設有專門的研發中心及檢測中心,擁有國際先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝,并建立了嚴格的質量管理體系和與國際接軌的質量標準,部分產品已通過美國FDA認證并出口至美國。集團下屬生產車間包括固體制劑車間、凍干粉針車間、軟膠囊車間和進口產品分包裝車間等,其中固體制劑車間按GMP和FDA要求設計和建造,該車間于2010年5月通過了美國FDA的認證現場檢查,并于2012年10月通過美國FDA的復認證現場檢查;集團所有其他車間均已通過了GMP認證。
依托優異的產品品質、專業的營銷服務,集團的品牌價值不斷提升,市場規模不斷擴大。安士醫藥集團有限公司將繼續秉承“誠實守信、顧客至上,產品全過程高品質、經營高效率國際化”的質量方針,全力打造國內一流、世界知名的現代化制藥類綜合企業集團。
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職位發布日期: 2016-05-12