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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：中山

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：5年以上

專業要求：不限

包吃住法定節假日休假制度年終獎金五險一金

職位描述

職責描述：
1、建立和完善質量控制體系，確保質量方針和目標能得到貫徹及落實。
2、根據藥典及公司要求組織制定原輔料、包材、工藝用水、產品過程控制、中間體及成品的檢驗操作規程，研發產品的質量標準和檢驗規程。
3、組織制訂檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、菌種的管理管理制度和操作規程。
4、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
5、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。
6、完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。
7、組織完成產品質量回顧分析。
8、建立質量控制培訓體系，確保質量控制人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
9、組織新購儀器IOPQ的驗證，分析方法驗證，并配合生產及設備部門組織做好有關的公用系統、工藝等驗證工作等。

崗位要求：
1、本科及以上學歷，化學、藥學、藥物制劑等相關專業。
2、具有大中型制藥企業五年以上質量控制管理工作經驗。
3、具備良好的溝通協調、團隊管理及解決問題能力。
4、英語交流無障礙，能就公司制度、SOP、制藥類專業規范、會議決議或記錄等進行互譯。
5、熟悉GMP及FDA規范要求，有制藥企業FDA認證工作經驗。

企業簡介

安士集團有限公司【原名為安士制藥（中山）有限公司】，是一家集科研、生產和銷售于一體的高品質、高質量、高管理的現代化、國際化中外合資制藥類綜合企業集團。集團先后榮獲“中國醫藥企業制劑國際化先導企業”、“廣東省高新技術企業”、“廣東省醫藥產業50強企業”、“廣東省創新型企業”等榮譽稱號。
安士集團本部坐落于中山市火炬高新技術產業開發區國家健康科技產業基地，北鄰珠江入海口之一的橫門水道，南接健康基地。距中山港客運碼頭僅4公里，交通便利，環境優美，風光秀麗。
安士集團創辦于2003年9月，主營藥品、保健品的研發、生產及銷售。注冊資金2500萬元，占地面積近5萬平方米，凈資產已突破兩億元。集團下屬及關聯企業共7家，分別為：安士制藥（中山）有限公司、安士生物科技（中山）有限公司、中山安士生物制藥有限公司、中山安理匯日用品有限公司、珠海橫琴安士生物科技有限公司、珠海安士藥業有限公司、愛平藥業有限公司。集團年銷售額近10億元，年稅后凈利潤近億元。
集團設有專門的研發中心及檢測中心，擁有國際先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝，并建立了嚴格的質量管理體系和與國際接軌的質量標準，部分產品已通過美國FDA認證并出口至美國。集團下屬生產車間包括固體制劑車間、凍干粉針車間、軟膠囊車間和進口產品分包裝車間等，其中固體制劑車間按GMP和FDA要求設計和建造，該車間于2010年5月通過了美國FDA的認證現場檢查，并于2012年10月通過美國FDA的復認證現場檢查；集團所有其他車間均已通過了GMP認證。
依托優異的產品品質、專業的營銷服務，集團的品牌價值不斷提升，市場規模不斷擴大。安士醫藥集團有限公司將繼續秉承“誠實守信、顧客至上，產品全過程高品質、經營高效率國際化”的質量方針，全力打造國內一流、世界知名的現代化制藥類綜合企業集團。

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國際質控部經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

安士制藥(中山)有限公司

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