藥品注冊專員
職位描述
(1)協助研發主管及其課題組完成項目申報資料的整理;
(2)負責新產品的注冊,跟蹤注冊過程,確保按時拿到證書;
(3)做好與新藥審評、審批、技術復核部門的溝通工作;
(4)協助各課題組完成新藥的臨床研究、現場考核、上報資料受理、補充意見下達、批準藥品注冊發證工作;
(5)負責藥品的包裝備案、中藥申報保護品種、藥品變更規格、藥品標準轉正等申報注冊工作;
(6)負責新品部技術檔案資料的管理工作;
(7)協助部門經理處理其他事務。
企業簡介
陜西必康制藥集團控股有限公司是由江蘇必康制藥股份有限公司(股票簡稱:必康股份,股票代碼:002411)投資設立,注冊資本 10.835 億元人民幣,是大型現代化企業集團。
未來,必康集團將繼續堅持“整合、創新、升級”的戰略方針,秉承“必以良藥、康健天下”的企業理念,“必康制藥、唯正之道”的品牌理念;充分利用資本平臺,整合醫藥行業全產業鏈,以全球化視野、國際化理念和標準,集合龐大的人才、資本、營銷網絡及科技優勢,打造必康大健康產業平臺,為中國醫藥健康產業樹立新的標桿。為實現“將必康制藥打造成中國植物制藥企業第一品牌”和國際知名品牌的戰略目標全力邁進。
陜西相關職位: 連鎖大客戶經理
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職位發布日期: 2016-05-17