新藥研發主管
職位描述
職位要求:
●26歲以上,本科或以上學歷,研究生優先考慮;
●熟悉藥品注冊及研發流程,從事過國外藥品注冊或編寫過CTD資料的人員優先;
●正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定;
●熟練操作常用分析儀器(HPLC,GC,UV,IR等)?;
●具有制劑處方與工藝開發能力;
具有較好團隊合作精神和溝通協調能力
工作職責:
1、主要負責公司中藥、化藥新藥的研發工作,負責公司新品種立項、實施、開發及過程全局管理
2、負責中藥、化藥新品種的調研及立項 ;
3、負責組建項目小組;
4、負責制定項目實施計劃,監控項目進度及質量;
5、負責完成立項品種的研究試驗;
6、負責并對試驗數據進行匯總、分析,并負責修改、審核相關的注冊申報資料;
7、負責立項品種中試樣品生產;
8、協助立項品種大生產及現場核查;
9、負責新藥批準上市后的技術內部移交(生產部、品質部)等工作;
10、負責公司產品的質量研究和質量標準的提高;
11、負責公司中藥、化藥新藥的研發工作及質量標準研究工作;
12、完成上級臨時交辦的其他任務;
13、保守公司開發產品的相關秘密。
企業簡介
廣東邦民制藥廠有限公司是一家以生產藥物制劑為主,同時能生產多種原料藥的中外合資制藥企業。座落于美麗富饒的珠江三角洲江門市高新區,空氣清新,環境優雅。公司前身是廣東江門制藥廠,2001年5月改制為合資公司。公司投資近一億元資金興建GMP標準新廠房,占地面積達45000㎡,并于2003年底全廠通過國家GMP認證。
公司擁有粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服溶液劑五大生產線。現有員工近400人,其中各種專業技術人員176人。主要產品有:心脈通片(全國首創、國家中藥保護品種)、注射用頭孢地嗪鈉、貝利金(貝諾酯片)、阿莫西林膠囊、力珀(注射用頭孢曲松鈉)、注射用頭孢拉定等,產品范圍涉及心血管類;抗感染類;消化系統類;神經精神用藥類;維生素微量元素類等,共近300年品種。近幾年來,公司先后與天津藥物研究所、中山大學藥物研究所、北京拜萊雅醫藥研究所、西安太興在物研究所、中山大學臨床研究基地、湖南醫工院等國內研究機構合作,研發出科技含量高、研發出科技含量高、療效確切、市場前景好的中西藥品種,形成集新藥開發、生產、銷售為一體的現代化高新制藥企業。
廣東邦民制藥廠有限公司嚴格按照GMP規范,在生產全過程實行質量監控,確保產品質量穩定,并達到較高的內控質量標準(高于國家藥典標準)。公司于2004年獲得中國質量信用評價中心頒發的《質量信用企業證書》。
廣東相關職位: 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(廣州) 銷售總監 醫藥招商經理 質量管理部部長 固體車間主任 設備管理員 質量負責人 商采總監 工藝員
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職位發布日期: 2016-06-21