藥品質(zhì)量研究員
職位描述
崗位要求:
1.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷。年齡23至35歲;
2.熟悉藥品注冊及研發(fā)流程,從事過國外藥品注冊或編寫過CTD資料的人員優(yōu)先考慮;
3.熟悉了解實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定,能操作常用分析儀器(HPLC,GC,UV,IR等)
4.熟悉藥品質(zhì)量研究技術(shù)與要求,有較好的團(tuán)隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
崗位職責(zé):
1.主要負(fù)責(zé)公司中藥、化藥新藥的質(zhì)量研究工作及已上市產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂、提升等相關(guān)工作;
2.負(fù)責(zé)對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,并負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)試驗部分的注冊申報資料;
3.負(fù)責(zé)研發(fā)部產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察試驗;
4.負(fù)責(zé)新藥試驗用物料、中間體及制劑的檢測等工作;
5.負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂、提升等相關(guān)工作;
6.負(fù)責(zé)完成立項品種的質(zhì)量研究試驗及試驗記錄。
企業(yè)簡介
廣東邦民制藥廠有限公司是一家以生產(chǎn)藥物制劑為主,同時能生產(chǎn)多種原料藥的中外合資制藥企業(yè)。座落于美麗富饒的珠江三角洲江門市高新區(qū),空氣清新,環(huán)境優(yōu)雅。公司前身是廣東江門制藥廠,2001年5月改制為合資公司。公司投資近一億元資金興建GMP標(biāo)準(zhǔn)新廠房,占地面積達(dá)45000㎡,并于2003年底全廠通過國家GMP認(rèn)證。
公司擁有粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服溶液劑五大生產(chǎn)線?,F(xiàn)有員工近400人,其中各種專業(yè)技術(shù)人員176人。主要產(chǎn)品有:心脈通片(全國首創(chuàng)、國家中藥保護(hù)品種)、注射用頭孢地嗪鈉、貝利金(貝諾酯片)、阿莫西林膠囊、力珀(注射用頭孢曲松鈉)、注射用頭孢拉定等,產(chǎn)品范圍涉及心血管類;抗感染類;消化系統(tǒng)類;神經(jīng)精神用藥類;維生素微量元素類等,共近300年品種。近幾年來,公司先后與天津藥物研究所、中山大學(xué)藥物研究所、北京拜萊雅醫(yī)藥研究所、西安太興在物研究所、中山大學(xué)臨床研究基地、湖南醫(yī)工院等國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)合作,研發(fā)出科技含量高、研發(fā)出科技含量高、療效確切、市場前景好的中西藥品種,形成集新藥開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新制藥企業(yè)。
廣東邦民制藥廠有限公司嚴(yán)格按照GMP規(guī)范,在生產(chǎn)全過程實行質(zhì)量監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并達(dá)到較高的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(高于國家藥典標(biāo)準(zhǔn))。公司于2004年獲得中國質(zhì)量信用評價中心頒發(fā)的《質(zhì)量信用企業(yè)證書》。
職位發(fā)布企業(yè)
廣東邦民制藥廠有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1959
企業(yè)網(wǎng)址:www.bangmingd.com
企業(yè)地址:高新技術(shù)開發(fā)區(qū)邦民路33號
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職位發(fā)布日期: 2016-06-21