質量研究主管
職位描述
1. 負責QC質量研究部日常工作的管理;
2. 負責公司內外轉移項目的方法摸索及方法驗證方案/報告的審核,執行過程中的指導、監督;
3. 負責轉移項目、新品開發項目的原輔料、成品的QS/TS審核以及中試/工藝驗證產品的檢測放行及穩定性考察;
4. 指導已有品種的方法開發工作;
5. 確保符合藥品生產質量控制原則,遵守規定的要求,符合國家法律法規;
6.保證部門各環節的工作順利運行并有效;
7. 參與GMP培訓,新員工的指導、培訓及員工的崗位培訓;
8. 保證質量控制實驗室安全規范的操作;
9. 確保文件按照公司要求進行管理,包括起草、歸檔等;
10.上級臨時交辦的其他工作。
企業簡介
南京健友生化股份有限公司,中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者,在抗凝抗栓領域多年的引領者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地,并投資多個在美國的研發機構,和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規劃下,健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業的領先者。
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職位發布日期: 2016-06-22