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質(zhì)量研究員
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職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案;?
2、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);?
3、配合制劑研究員的研究工作,及時檢測工藝研究樣品,為制劑研究員提供真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù);?
4、協(xié)助完成申報資料的申報注冊工作,負(fù)責(zé)解答有關(guān)質(zhì)量研究問題;
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
崗位要求:?
1、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)研究生學(xué)歷,優(yōu)秀本科生可放寬條件;?
2、具有2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉有關(guān)化藥研究的指導(dǎo)原則,能獨(dú)立完成新藥方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和申報資料編寫;?
3、熟悉并能獨(dú)立完成藥品的各種檢驗(yàn)操作,包括液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗(yàn)等,熟悉電腦辦公軟件;?
4、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn),具有優(yōu)良的敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。?
企業(yè)簡介
寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年, 由國營寧波制藥廠及寧波第二制藥廠改制后組建,2013年由海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司控股,是一家集藥品制造、研發(fā)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)。
公司原廠區(qū)坐落在寧波市國家高新區(qū),占地面積60000平方米,建筑面積約25000平方米,擁有三個固體制劑生產(chǎn)車間和一個無菌注射劑生產(chǎn)車間,產(chǎn)品類型包括片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、注射劑等,年產(chǎn)量達(dá)15億片/包/支以上。同時,為進(jìn)一步提升公司產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量,公司位于寧波市北侖區(qū)小港裝備園區(qū)的新生產(chǎn)基地于2020年全面啟用,新基地總投資8億元,占地63600平方米,建筑面積超91800平方米,可建設(shè)6個以上高標(biāo)準(zhǔn)制劑和2個特殊制劑生產(chǎn)車間,擁有現(xiàn)代物流倉儲體系,各類設(shè)施、設(shè)備和質(zhì)量體系不但滿足中國GMP要求而且達(dá)到美國FDA和歐盟EMA的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
公司現(xiàn)持有108個藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,其中80%以上進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,產(chǎn)品種類涵蓋精神類、心血管類、消化系統(tǒng)類、抗生素類、內(nèi)分泌類等,主導(dǎo)產(chǎn)品有苯磺酸氨氯地平片、復(fù)方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、達(dá)諾日夜片、利培酮膠囊等,其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及鹽酸胺碘酮片已過一致性評價;“復(fù)方甘草片”是國家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。
公司極為注重技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量控制,擁有以開發(fā)特色原料藥、特殊口服固體制劑及注射劑仿制藥為主要研發(fā)方向的研發(fā)中心,開發(fā)項(xiàng)目涵蓋精神疾病、心腦血管、抗炎鎮(zhèn)痛等重大疾病領(lǐng)域,與沈陽藥科大學(xué)、浙江醫(yī)藥高等專業(yè)院校長期合作,曾獲得浙江省科技進(jìn)步三等獎,2018年、2019年被寧波市國家高新區(qū)評為優(yōu)勢成長企業(yè)和重點(diǎn)骨干企業(yè)。
大紅鷹藥業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國、市場反應(yīng)快、渠道優(yōu)勢強(qiáng),擁有一支專業(yè)性強(qiáng)、業(yè)務(wù)素質(zhì)精良的營銷隊伍,在精神科用藥和心腦血管類藥物的開發(fā)、營銷上具有獨(dú)特優(yōu)勢。
大紅鷹藥業(yè)致力于“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨,在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售過程中,盡力為社會提供最安全、最有效的藥品。60余年風(fēng)雨歷程已經(jīng)淬煉出一只不屈的勝利之鷹,我們將積極引進(jìn)新產(chǎn)品,優(yōu)化升級原有產(chǎn)品,努力增強(qiáng)科技創(chuàng)新能力和資本擴(kuò)張能力,將公司發(fā)展成為有特色的受尊重的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
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寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.nb-dhy.com/index.html
企業(yè)地址:寧波市高新區(qū)明珠路396號
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職位發(fā)布日期: 2016-06-27