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QC
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職位描述
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)質(zhì)量規(guī)范執(zhí)行檢驗(yàn);
2. 完成質(zhì)量記錄(符合GDP要求);
3. 根據(jù)相關(guān)質(zhì)量流程報(bào)告不良檢驗(yàn)結(jié)果,并隔離和參與不良問(wèn)題的處理;
4. 負(fù)責(zé)批記錄的收集、整理和歸檔;
5. 督導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)員工按照相關(guān)操作規(guī)程執(zhí)行(符合GMP要求);??
6. 其它交辦事項(xiàng)。?
崗位要求:
1. 1-3年生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 生物醫(yī)學(xué),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
3. 具備一定的質(zhì)量知識(shí)。
4. 有一定的實(shí)驗(yàn)和檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
蘇州和銳 國(guó)內(nèi)首家炎癥性腸病體外診斷工程技術(shù)研究中心
蘇州和銳醫(yī)藥科技有限公司,姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、金雞湖雙百科技領(lǐng)軍人才企業(yè)。專(zhuān)注于消化系統(tǒng)疾病實(shí)驗(yàn)室診斷技術(shù)的醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化。與國(guó)際知名企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)合作,致力于研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化肝損傷、炎癥性腸病等消化系統(tǒng)疾病實(shí)驗(yàn)室診斷試劑、配套檢測(cè)儀器及提供高端檢測(cè)服務(wù)。 在國(guó)家863計(jì)劃及科技部支撐計(jì)劃的支持下,在蘇州設(shè)立了肝損傷無(wú)創(chuàng)檢測(cè)工程中心、和銳-科諾IBD醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心、炎癥性腸病體外診斷工程技術(shù)研究中心及其北京、上海、浙江分中心。
目前公司業(yè)務(wù)范圍主要是 提供炎癥性腸病早期診斷與鑒別診斷的血清學(xué)及糞便檢測(cè)、生物制劑治療藥品的血藥濃度及抗體檢測(cè)、免疫抑制劑血藥濃度檢測(cè)、肝損傷檢測(cè)等20余項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)。其中用于克羅恩病與潰瘍性結(jié)腸炎鑒別診斷的靈敏度達(dá)到80-85%,處于國(guó)際領(lǐng)先水平。生物制劑的血藥濃度及抗抗體檢測(cè)包括英夫利昔、阿達(dá)木、依那西普、利妥昔、曲妥珠、貝伐等單抗藥物,品種齊全,接受全國(guó)各地來(lái)樣檢測(cè). 診斷試劑的研發(fā)及銷(xiāo)售。針對(duì)肝腸疾病,研制出多個(gè)學(xué)術(shù)領(lǐng)先的試劑盒。 CK18-- M30、M65檢測(cè)試劑盒。國(guó)內(nèi)原研上市,M30和M65是反應(yīng)肝細(xì)胞凋亡、死亡程度的特異性標(biāo)志物,應(yīng)用于各種肝病的篩查、輔助診斷、療效監(jiān)控及預(yù)后評(píng)估;尤其對(duì)于發(fā)病隱匿、肝酶正常的脂肪性肝炎、早期肝癌、丙肝、慢性乙肝等,可進(jìn)行有效的病情及療效監(jiān)控。M30及M65已進(jìn)入《美國(guó)非酒精性脂肪性肝病臨床診療指南》及我國(guó)專(zhuān)家共識(shí)。 人SH2a檢測(cè)試劑盒。以色列專(zhuān)利中國(guó)唯一授權(quán)單位,國(guó)際最新肝功能評(píng)估指標(biāo)。應(yīng)用于肝功能及肝纖維化程度評(píng)估,尤其適用于肝移植后病程監(jiān)測(cè)。 糞便鈣衛(wèi)蛋白定量檢測(cè)試劑盒。鈣衛(wèi)蛋白來(lái)自腸粘膜病變部位的炎性細(xì)胞,動(dòng)態(tài)反映腸道炎癥情況、區(qū)分腸道器質(zhì)性及功能性疾病。用于炎癥性腸病粘膜愈合監(jiān)測(cè),是各國(guó)IBD臨床診療指南推薦指標(biāo)。
和銳在第一代酶免檢測(cè)技術(shù)的基礎(chǔ)上,打造生化、化學(xué)發(fā)光、免疫層析等技術(shù)平臺(tái),進(jìn)一步提升產(chǎn)品品質(zhì),改善用戶(hù)體驗(yàn)。
“和氣生正、銳意創(chuàng)新”,公司在創(chuàng)始人陳菲研究員的帶領(lǐng)下,將繼續(xù)秉承專(zhuān)注、專(zhuān)業(yè)的精神,在消化系統(tǒng)疾病實(shí)驗(yàn)室診斷領(lǐng)域不斷創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,提供更專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。
職位發(fā)布企業(yè)
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蘇州和銳醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.herui.co
企業(yè)地址:蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B2樓310、312、313室
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職位發(fā)布日期: 2016-06-30