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質量部長
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職位描述
1.確保產品生產過程符合GMP規定要求
2.不合格的物料不投入生產,不合格半成品、中間產品不流入下道工序,不合格成品不出廠;
3.安排、監督和檢查質量部的質量控制(QC)、質量保證(QA)工作
4.審核中心化驗室批檢驗記錄、簽發檢驗報告書,決定物料、中間產品和成品的發放
5.檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(對照品)、滴定液、檢定菌、培養基等的管理
6.生產過程質量監督和產品售后質量跟蹤
7.組織安排對產品的穩定性考察及留樣考察,評價原料、中間產品及成品的質量穩定性
8.會同有關部門對各供應商的基本情況,商業信譽進行審核,建立供應商檔案;
9.處理各類藥品質量投訴、收集產品質量信息,不定時對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進
10.負責公司上市品種不良反應的收集、管理
11.審核驗證方案和驗證報告書
對本部門員工及自我考核的準確性和及時性
每月根據公司實際情況,寫一份建議報告或想法
企業簡介
江西品信藥業有限公司創建于1969年,2003年由原新余市制藥廠退城進園改制而成,位于新余高新技術產業開發區東興路,占地面積110畝,是一家從事中、西藥品生產的高新技術企業。2012年9月公司正式更名為江西品信藥業有限公司。2014年10月公司通過新版GMP認證。
公司現有員工150人,其中專業技術人員46人(高級職稱5人、中級職稱15人、初級職稱26人)。公司擁有硬膠囊劑、散劑、顆粒劑三大劑型22個品種,其中國家級新藥品種2個,國家中藥保護品種3個,獨家醫保甲類品種1個。公司主導產品有:五苓膠囊、益母草顆粒、板藍根顆粒、小兒腸胃康顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒等。上述品種已列入國家醫保目錄,市場需求量很大,均為銷售超億元的潛力品種。
公司與中國藥科大學、江西藥物研究院、杭州奧默藥物研究院等多家科研機構建立了長期的新藥開發合作關系。公司營銷網絡遍布全國各地,在20多個省市設立了辦事處,營銷人員達150余人。公司力爭在5年內將小兒腸胃康顆粒打造成全國同類兒科藥品第一品牌。公司“品信”牌注冊商標獲江西省著名商標稱號。
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職位發布日期: 2016-07-04