注冊(cè)專(zhuān)員
職位描述
崗位要求:
1、從事醫(yī)療器械注冊(cè)工作2年以上,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和流程,了解醫(yī)療器械注冊(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě);
2、有實(shí)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成注冊(cè)任務(wù);
3、掌握中國(guó)的醫(yī)療器械(體外試劑)注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)。
4、語(yǔ)言溝通能力好,善于表達(dá)。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作,制定醫(yī)療器械注冊(cè)計(jì)劃,整理并提交注冊(cè)資料,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢,并跟蹤產(chǎn)品檢測(cè);
3、及時(shí)更新熟悉相關(guān)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)文件;
4、產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、管理;
5、公司及部門(mén)安排的其它相關(guān)工作
企業(yè)簡(jiǎn)介
廣州瑞輝生物科技股份有限公司成立于2012年,是一家專(zhuān)注于生物體外診斷試劑、醫(yī)用耗材及智能化檢測(cè)設(shè)備,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
公司成立至今,引進(jìn)了多名資深專(zhuān)家和歸國(guó)博士、碩士組成研發(fā)團(tuán)隊(duì),同時(shí)建成了一支擁有數(shù)位從業(yè)近十年的職業(yè)經(jīng)理人組成的管理團(tuán)隊(duì),共同參與公司的戰(zhàn)略發(fā)展、管理升級(jí)。我們企業(yè)在廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城和中山大學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室擁有總面積為1000㎡的研發(fā)中心,5000㎡的生產(chǎn)廠房,其中包括1000㎡的十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)車(chē)間。并和中山大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、中科院廣州健康院、中科院武漢病毒所等國(guó)內(nèi)多家知名院校建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,參與了數(shù)個(gè)“產(chǎn)學(xué)研”國(guó)家重大科研課題的申報(bào),在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、推廣與服務(wù)方面開(kāi)展了廣泛、密切合作。作為新型高新科技的生物醫(yī)藥企業(yè),公司已獲取國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的結(jié)核診斷研發(fā)方面的發(fā)明專(zhuān)利,具有填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的技術(shù)產(chǎn)品。同時(shí)還擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利, 持續(xù)的豐富公司的產(chǎn)品種類(lèi)。
目前,瑞輝生物正處于高速成長(zhǎng)發(fā)展中,我們正在積極推行股份制改造,為推進(jìn)公司新三板掛牌上市工作做充分準(zhǔn)備工作,力圖借助于資本市場(chǎng)的力量讓企業(yè)取得飛躍發(fā)展。
廣州瑞輝生物科技股份有限公司致力于最有價(jià)值的POCT制造商!
工作時(shí)間及福利:(包括但不完全)
1)上班時(shí)間:5天8小時(shí),周末雙休;
2)工作餐:每月有餐費(fèi)補(bǔ)貼,公司配有微波爐,為你提供舒適的用餐環(huán)境;
3)全面的五險(xiǎn)一金:養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、失業(yè)和生育保險(xiǎn),并為每位員工購(gòu)買(mǎi)公積金;
4)完善的假期組合:各類(lèi)法定假期、帶薪年假、帶薪產(chǎn)假、陪護(hù)假、婚假、喪假等;
5) 晉 升:提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬激勵(lì)機(jī)制;良好的晉升發(fā)展空間;
6)全勤獎(jiǎng):我們向全月全勤的員工發(fā)放全勤獎(jiǎng)。
公司地址:廣州市天河區(qū)中山大道中1037號(hào)鴻德廣場(chǎng)601—603(BRT珠村站即到)。
工廠地址:廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城玉樹(shù)工業(yè)園G棟502。
乘坐方式:①公交線(xiàn)路:BRT珠村站,珠村牌坊旁鴻德廣場(chǎng)。
②地鐵線(xiàn)路:4號(hào)線(xiàn)車(chē)陂站轉(zhuǎn)乘B1、B5、B15、B16、B17、B27路到BRT珠村站下,珠村牌坊旁鴻德廣場(chǎng)。
工廠乘車(chē)路線(xiàn):乘坐495路到科學(xué)城玉樹(shù)工業(yè)園總站下車(chē)或者乘坐B(niǎo)22、B4A、574、508、506、K1等到譚村路口下直行300米左右或573到玉樹(shù)新村路口,右轉(zhuǎn)穿隧道(即凌宇電纜斜對(duì)面)即到玉村工業(yè)園。
聯(lián)系電話(huà):020-62336199(楊小姐)
郵件:yangxiaodan@rhfay.com
職位發(fā)布企業(yè)
廣州瑞輝生物科技股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2012
企業(yè)網(wǎng)址:www.gzrhsw.cn
企業(yè)地址:廣州天河區(qū)中山大道中1037號(hào)鴻德廣場(chǎng)601
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
廣東相關(guān)職位: OTC銷(xiāo)售代表-深圳 市場(chǎng)推廣經(jīng)理 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(廣州) 銷(xiāo)售總監(jiān) 醫(yī)藥招商經(jīng)理 質(zhì)量管理部部長(zhǎng) 固體車(chē)間主任 設(shè)備管理員 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 商采總監(jiān)
熱門(mén)區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
廣東招聘企業(yè): 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 廣東奧博藥業(yè)有限公司 廣州肯愛(ài)醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司 珠海柯諾醫(yī)療科技有限公司 廣東宏健醫(yī)療器械有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 深圳華聲醫(yī)療技術(shù)有限公司 廣州市天河區(qū)棠下街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 廣東聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司 廣東聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司
職位發(fā)布日期: 2016-07-27