質檢主管(QA)
職位描述
崗位職責:
1、現場管理:根據公司生產計劃,進行日常的生產過程監控管理。
2、驗證管理工作:負責驗證計劃的制定,審核驗證方案,組織年度驗證計劃的實施。
3、文件管理:起草、修訂GMP相關文件,對公司各部門執行情況進行監督。
4、組織原輔料、中間產品、成品取樣以及批記錄的審核。
5、對公司GMP執行情況進行監督檢查,定期組織GMP自檢。
6、負責供應商的審計工作,并起草審計報告。
7、負責偏差、變更管理等。
任職要求:
1、制藥或相關專業大專以上學歷;
2、2年以上質量管理工作經驗,有現場管理、培訓經驗者優先;
3、熟悉新版GMP要求,有較強的文字撰寫能力;
4、具備一定的組織協調能力和執行力;
企業簡介
合肥天一生物技術研究所創建于2003年,主要從事檢驗類試劑、醫用耗材等產品的研發和生產。公司擁有一支由碩士、博士級高級工程師組成的專業研發隊伍:擁有符合國家GMP要求(萬級、十萬級)的生產環境和質控體系。
本所立足于技術合作與自主研發并行,不斷引進新產品、新技術,充實和完善產品體系,現已注冊產品48個,其中Ⅲ類體外診斷試劑產品5個,Ⅱ類體外診斷試劑產品40個,Ⅰ類醫用耗材產品3個。產品遍布全國各大血站、臨床機構,深受客戶信賴,并獲得國家專利29項。
面對巨大的發展機會和日益嚴重的競爭威脅,我所將立足市場,以科研成果為支撐、市場為導向、產品為核心、發展以產學研相結合的科技創新體系,引導企業建立技術中心,加速科技成果的轉化,開發新型生化試劑。在瞄準國內市場的同時,著眼于國際市場,以國際標準及規則來規范和改進企業內部管理,爭取成為我國乃至國際一流的生化制品研究開發和生產企業,為我省的經濟發展,為提高我國人民的健康水平,改善生活質量做出貢獻。
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職位發布日期: 2016-08-02