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QA主管
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職位描述
1、性別不限,25歲以上,身體健康。有較好的組織、協調、溝通和文字表達能力。?
2、藥學相關專業;制藥工程等工程類或質量管理等相關專業大專以上學歷。
3、制藥企業3年以上工作經驗或1年以上無菌制劑QA主管經驗。
4、直屬上級:質量保證部經理
5、主要職責要求:
①熟悉藥品生產全過程的質量監控流程和方法;負責監督、指導QA現場監控員做好現場監控工作。
②熟悉藥品生產企業生產和質量管理活動中所涉及的確認與驗證活動;負責公司確認與驗證活動的組織、驗證總計劃起草和驗證方案的審批。
③熟悉偏差調查處理、CAPA、變更控制等質量活動的處理程序、確保糾正預防措施得到執行和跟蹤。
④熟悉GMP自檢和外部檢查的流程和自檢方案;參與制定公司定期GMP自檢計劃并組織實施,提出改進措施。
⑤參與用戶訪問、用戶意見以及質量投訴的調查處理。
⑥負責對主要物料供貨廠家質量體系的審計。
⑦負責定期組織組織質量分析會議。
⑧認同公司的企業文化和管理制度,服從公司或上級的合理工作安排。
企業簡介
浙江康吉爾藥業有限公司是野風集團旗下制藥企業,是金華市政府“經濟回歸工程”浙商返鄉投資的示范工程,投資2億元建設全國規模最大的軟袋輸液生產基地。專業生產最新一代輸液產品——非PVC多層共擠膜軟袋輸液,主要產品有葡萄糖、氯化鈉(生理鹽水)等。公司成立于2007年9月,占地150余畝,公司坐落于東陽市北江工業區。
公司擁有國內一流的輸液技術和管理團隊,建立了全國最大的輸液產品創新、研發的技術平臺。公司以“你的健康,我的追求”為宗旨,秉承“以人才和技術為基礎,創造一流產品,服務人類健康事業”的經營理念,并將康吉爾藥業打造成為全國最大的軟袋輸液生產、研發、銷售一體的醫藥制造企業。
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職位發布日期: 2016-08-04