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凍干粉針劑車間主任
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職位描述
組織、協調、安排凍干粉針劑車間各項工作,完成生產線工作計劃和各項工作指標。
1. 確保GMP相關法規及公司制度在車間的實施;
2. 負責建立和維護車間生產系統,確保生產全過程的有效管理并符合GMP的要求,并持續改進;
3. 負責起草和/或審核生產管理相關的制度、SOP、崗位職責等相關文件并監督文件的實施;
4. 負責車間的日常工作計劃、任務安排,成本控制,績效管理等;
5. 負責按照生產計劃,按時按質按量完成生產任務;
6. 負責車間設備的日常管理;
7. 負責車間流通物料及產品暫存的管理;
8. 確保車間清場及衛生工作符合要求;
9. 確保中間產品符合內控質量標準和工藝規程的要求;
10. 確保批記錄的正確填寫,審核后交生產部經理審核;
11. 參與車間生產相關的偏差及質量事故的調查、處理;
12. 負責車間的安全工作,確保操作人員和產品的安全;
13. 參與GMP自檢工作;
14. 負責車間新員工及轉崗員工的培訓方案的制定,并提供相關培訓,確保其資質滿足崗位要求;
15. 負責對下屬進行工作指導和溝通,協助生產部經理進行關鍵崗位人員梯度建設,確保車間運轉的持續性;
16. 負責車間每月生產質量情況的統計報表編制與趨勢分析,并上報生產部;
17. 參與車間相關的驗證及再驗證工作,審核驗證方案和報告;
18. 完成上級交辦的其他工作任務。
任職資格:
學歷要求:本科或以上學歷;
所學專業:藥學及相關專業;
工作經驗:從事3年以上凍干粉針劑生產相關的管理工作。
1. 良好的溝通,組織和項目管理技巧;
2. 熟悉中國2010版GMP,FDA cGMP,歐盟GMP等相關法規要求和技術指南等;
3. 流利的中英文表達能力及良好的文字功底;
4.了解設備維修、改進等技能技術。
工作地址:成都市高新西區合作路343號(富士康南大門斜對面)
企業簡介
一、 企業介紹
1、 百裕集團
百裕集團(以下簡稱百裕或本公司)是一家致力于藥品研發、生產、銷售一條龍的集團化企業。現公司700余人。旗下擁有成都百裕制藥股份有限公司、成都金百裕醫藥有限責任公司、成都百裕金閣萊藥業有限公司、四川上善銀杏農業開發有限公司等四家子公司。
我們以創新、執著、求實、利他,作為企業精神,肩負起健康產業的責任。秉承百年濟世,裕享安康的企業宗旨,期待與您合作,促進交流,愿我們共同譜寫百裕健康產業向世界進軍篇章。
2、成都百裕制藥股份有限公司
成都百裕制藥股份有限公司成立于2005年10月12日,公司下設管理中心、研發中心及生產廠。其中研發團隊150余人,未來將成立500人的研究院,建立一支高素質,具有研發與產業轉化能力的創新隊伍;生產廠已順利通過新版GMP認證。
公司產品資源豐富,其中拳頭產品—銀杏內酯注射液擁有十余項發明專利。先后獲得了國家級重點新產品、國家重大專項、四川省重點示范項目等殊榮。在臨床醫學上可廣泛用于治療缺血性腦卒中,是目前國際唯一含有高純度白果內酯的銀杏類制劑,明確成分達到100%,有效成分達99%,是一個真正意義上的現代化創新中藥注射劑,具有國際化里程碑式的意義。
3、成都百裕金閣萊藥業有限公司
成都百裕金閣萊藥業有限公司系百裕集團投資的全資子公司,注冊資金1億元人民幣,定位于建設符合歐盟及美國FDA cGMP標準,滿足銀杏內酯等高端注射劑生產要求的專業化工廠。項目占地50000多平方米,廠房36000平方米,倉庫15000平方米;科研及辦公樓39000平方米;公用工程10000平方米。擬建無菌制劑樓、質檢研發樓等9棟現代化建筑,建成后將成為百裕集團綜合性生產基地。投產后可迅速滿足市場需求,達產期可實現小容量注射劑5億針\年;凍干粉針劑1億針\年,實現年銷售收入50億以上。
4、四川上善銀杏農業開發有限公司
四川上善銀杏農業開發有限公司成立于2013年11月,是成都百裕科技制藥有限公司的全資子公司,注冊資金100萬元。公司在遵循高科技、高起點、高標準的原則下,已在四川省彭州市磁峰鎮建立了2000畝優質、無公害葉用銀杏GAP種植核心示范基地,其中良種繁育基地30畝;完全按照GAP要求進行規范化、標準化生產,規范銀杏葉生產的各個環節乃至全過程,以保證百裕銀杏內酯注射液所需原料----銀杏葉的“安全、優質、穩定、可控”,使銀杏葉GAP基地成為銀杏內酯注射液生產的第一車間。
5、成都金百裕醫藥有限責任公司
成都金百裕醫藥有限責任公司是百裕集團下屬子公司,成立于2011年6月。主要負責百裕集團醫藥銷售,市場推廣、戰略規劃,擁有專業的醫藥推廣和招商團隊,給企業最基礎的支撐。金百裕營銷推廣團隊遍布全國。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2016-08-12