注冊(cè)申報(bào)專(zhuān)員
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)注冊(cè)資料撰寫(xiě)、整理及遞交;
2、與CFDA藥審部門(mén)定期溝通,跟進(jìn)協(xié)調(diào)注冊(cè)過(guò)程,確保項(xiàng)目順利獲得批準(zhǔn);
3、通過(guò)多種途徑,掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài),及時(shí)辦理藥品注冊(cè);
4、協(xié)助維護(hù)藥審專(zhuān)家及客戶(hù)良好合作關(guān)系。
任職要求:
1、具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷本科及以上學(xué)歷;
2、具有至少一年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,心思細(xì)膩。
企業(yè)簡(jiǎn)介
青島東海藥業(yè)有限公司,創(chuàng)始于1997年,中國(guó)最大的微生態(tài)制劑研發(fā)、生產(chǎn)基地。公司以造福全國(guó)乃至世界人民健康為宗旨,攻克微生態(tài)制劑核心技術(shù),打破日本國(guó)際壟斷,成功創(chuàng)研出一系列擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有劃時(shí)代意義的新一代微生態(tài)藥品,成為技術(shù)領(lǐng)先全球的微生態(tài)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。
東海微生態(tài)新藥具有安全、綠色,無(wú)任何毒副作用、療效顯著等突破性?xún)?yōu)勢(shì),公司藥品已經(jīng)進(jìn)入二級(jí)以上醫(yī)院2500余家,年銷(xiāo)量1000余萬(wàn)盒,已經(jīng)為包括袁隆平院士在內(nèi)的800多萬(wàn)患者解除了腸道疾病痛苦,贏得了患者的好評(píng)和專(zhuān)家的高度肯定,直接和間接為患者和國(guó)家節(jié)省了診療費(fèi)用700多億元。
東海藥業(yè)生產(chǎn)的寶樂(lè)安、阿泰寧等微生態(tài)新藥榮獲多項(xiàng)美國(guó)和中國(guó)的新藥發(fā)明專(zhuān)利,技術(shù)、質(zhì)量和療效達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
以創(chuàng)研、生產(chǎn)、推廣能消除痛苦、實(shí)現(xiàn)健康、長(zhǎng)壽的產(chǎn)品(含微生態(tài)藥品、保健品和功能性食品)為創(chuàng)業(yè)宗旨的東海藥業(yè),將在大健康領(lǐng)域?yàn)閺V大民眾帶來(lái)更多全新的、綠色安全且具有良好功效的保健品、功能性食品,著力打造健康中國(guó)夢(mèng)。
大力推廣阿泰寧,造福慢性腹瀉患者——雜交水稻之父袁隆平
袁隆平院士與阿泰寧
具有高度社會(huì)責(zé)任感的“世界雜交水稻之父”袁隆平院士,曾經(jīng)飽受慢性腹瀉之苦27年。2006年袁院士在服用東海藥業(yè)的微生態(tài)藥品阿泰寧18瓶后,治愈了27年的頑固性腹瀉,并且至今未再?gòu)?fù)發(fā)。因此,這位具有世界級(jí)影響力的科學(xué)家不僅先后三次題詞勉勵(lì),還欣然受聘為東海藥業(yè)普及微生態(tài)知識(shí)的特別顧問(wèn),積極“現(xiàn)身說(shuō)法”向身邊的朋友、廣大患者大力宣傳微生態(tài)知識(shí)和推廣阿泰寧,起到了良好的示范、推廣作用。袁隆平院士的切身體會(huì)、題詞和受聘特別科學(xué)顧問(wèn)有力地促進(jìn)了醫(yī)生及大眾對(duì)微生態(tài)制劑的認(rèn)知。
職位發(fā)布企業(yè)
青島東海藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)地址:山東省青島市黃島區(qū)膠州灣西路1377號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-08-17