藥品注冊(cè)專員
職位描述
(1)協(xié)助研發(fā)主管及其課題組完成項(xiàng)目申報(bào)資料的整理;
(2)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè),跟蹤注冊(cè)過程,確保按時(shí)拿到證書;
(3)做好與新藥審評(píng)、審批、技術(shù)復(fù)核部門的溝通工作;
(4)協(xié)助各課題組完成新藥的臨床研究、現(xiàn)場(chǎng)考核、上報(bào)資料受理、補(bǔ)充意見下達(dá)、批準(zhǔn)藥品注冊(cè)發(fā)證工作;
(5)負(fù)責(zé)藥品的包裝備案、中藥申報(bào)保護(hù)品種、藥品變更規(guī)格、藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正等申報(bào)注冊(cè)工作;
(6)負(fù)責(zé)新品部技術(shù)檔案資料的管理工作;
(7)協(xié)助部門經(jīng)理處理其他事務(wù)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司是由江蘇必康制藥股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:必康股份,股票代碼:002411)投資設(shè)立,注冊(cè)資本 10.835 億元人民幣,是大型現(xiàn)代化企業(yè)集團(tuán)。
未來(lái),必康集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持“整合、創(chuàng)新、升級(jí)”的戰(zhàn)略方針,秉承“必以良藥、康健天下”的企業(yè)理念,“必康制藥、唯正之道”的品牌理念;充分利用資本平臺(tái),整合醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈,以全球化視野、國(guó)際化理念和標(biāo)準(zhǔn),集合龐大的人才、資本、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及科技優(yōu)勢(shì),打造必康大健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái),為中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)樹立新的標(biāo)桿。為實(shí)現(xiàn)“將必康制藥打造成中國(guó)植物制藥企業(yè)第一品牌”和國(guó)際知名品牌的戰(zhàn)略目標(biāo)全力邁進(jìn)。
職位發(fā)布企業(yè)
陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:www.sxbicon.com
企業(yè)地址:高新區(qū)科技路27號(hào)E陽(yáng)國(guó)際10樓
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職位發(fā)布日期: 2016-08-18