醫(yī)療器械注冊專員
職位描述
醫(yī)療器械注冊專員(上海市,專職)
專職2人。男女不限。
工資體制:專職為底薪+項(xiàng)目工資。
進(jìn)口醫(yī)療器械在國家藥監(jiān)局的注冊,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)編制,委外測試,注冊材料的準(zhǔn)備、申報(bào)、整改、溝通、取證過程。
要求:
(1)大專以上學(xué)歷,英文CET4級以上。
(2)有2年以上醫(yī)療器械注冊的工作經(jīng)歷,有過申報(bào)注冊并成功的案例。
(3)能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)編寫、與檢測中心、SFDA審評中心、客戶能良好溝通。
(4)有良好的口頭與書面表達(dá)與溝通協(xié)調(diào)能力。
(5)熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)。
(6)有醫(yī)療器械或藥品臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地址
上海市浦東大道1695弄1號1501室
這是一份穩(wěn)定且能挑戰(zhàn)高薪的工作!在醫(yī)療器械認(rèn)證行業(yè)能成就您的事業(yè)!
我們提倡快樂工作、快樂生活,所以我們很高效,所以我們很少有加班!
有了您的加盟,久順更擁有澎拜的動力,您一定能更快擁有幸福的生活!
手握大量訂單,誠聘行業(yè)英才!
發(fā)送一份簡歷,成就錦繡前程!
上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司,1996年創(chuàng)辦,在國內(nèi)有14個(gè)辦事處,下設(shè)3個(gè)海外公司(英國、愛爾蘭、荷蘭),17年以來已為包含30家上市醫(yī)療器械公司在內(nèi)的5000多家客戶提供了認(rèn)證咨詢服務(wù),目前在中國醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢領(lǐng)域擁有絕對優(yōu)勢,包含CE、ISO13485、SFDA注冊(國產(chǎn)、進(jìn)口)、歐盟授權(quán)代表、歐洲注冊、自由銷售證書等。網(wǎng)址:www.isosh.com
本公司為員工提供良好的薪金待遇,和良好的發(fā)展規(guī)劃,現(xiàn)誠邀志同道合者共同發(fā)展。
以下職位戶口、籍貫不限。提供單間住宿或房貼。均交納五金。
企業(yè)簡介
久順企管(中國、英國、愛爾蘭) 簡介
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久順企管(中國、英國、愛爾蘭),1996年創(chuàng)辦,18年以來已為包含30多家上市醫(yī)療器械公司在內(nèi)的5000多家客戶提供了認(rèn)證咨詢服務(wù),目前在中國醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢領(lǐng)域擁有絕對優(yōu)勢,包含CE、ISO13485、SFDA注冊(國產(chǎn)、進(jìn)口)、歐盟授權(quán)代表、臨床應(yīng)用。網(wǎng)址:www.isosh.com
久順企管為員工提供優(yōu)厚的待遇,和良好的發(fā)展規(guī)劃。公司各事業(yè)部誠聘職員,實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展(性別、戶口不限,外省市優(yōu)秀人才本公司負(fù)責(zé)辦理人才引進(jìn),歡迎應(yīng)聘。)公司提供單間住宿或房貼。具體工資根據(jù)綜合素質(zhì)和面試情況確定。
久順企管有2家海外公司,分別注冊于英國、愛爾蘭,專注于提供歐洲授權(quán)代表、MHRA注冊、自由銷售證書辦理,及公證辦理服務(wù)。
醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢主要有:CE、ISO13485、YY/T0287、FDA GMP QSR820、FDA、PPE、CMDCAS、PAL、TGA等等。
藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊咨詢主要有:國產(chǎn)生產(chǎn)許可證、國產(chǎn)體系考評、國產(chǎn)產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口產(chǎn)品注冊證、體外診斷試劑注冊等。
醫(yī)療器械增值服務(wù):MHRA注冊、自由銷售證書(國內(nèi)、國外)、CE/FSC公證辦理服務(wù)、醫(yī)療臨床試驗(yàn)咨詢、醫(yī)療器械文件翻譯、醫(yī)療器械GMP、標(biāo)準(zhǔn)起草、常年認(rèn)證咨詢顧問、第二方審核、潔凈室設(shè)計(jì)施工等等。
認(rèn)證培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、管理咨詢等等。
久順企管每年投入可觀的資源從事技術(shù)研發(fā)及人員培訓(xùn)工作,以保持在咨詢服務(wù)項(xiàng)目范圍及相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先地位。
久順企管各項(xiàng)認(rèn)證咨詢服務(wù)質(zhì)量和其專業(yè)化的水平得到了客戶的普遍贊譽(yù),而且也得到了國藥局和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的高度評價(jià)。
久順企管強(qiáng)調(diào)“以高質(zhì)量的咨詢服務(wù)與企業(yè)的高要求同步發(fā)展”,為企業(yè)建立起一套先進(jìn)的管理體系,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。久順企管秉承“久順管理 為您創(chuàng)造價(jià)值”的經(jīng)營理念,不斷創(chuàng)新、開拓、發(fā)展。
這是一份穩(wěn)定且能挑戰(zhàn)高薪的工作!在醫(yī)療器械認(rèn)證行業(yè)能成就您的事業(yè)!
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有意者請將簡歷等資料E-mail給陸小姐:lxy88@isosh.com 聯(lián)絡(luò)電話:021-58600065公司地址:上海市浦東大道1695弄1號星宇大樓1501室(200135),近苗圃路。
職位發(fā)布企業(yè)
上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.isosh.com/
企業(yè)地址:上海浦東大道1695弄1號1501室(星宇大樓)
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職位發(fā)布日期: 2016-08-24