質量管理部經理
職位描述
崗位任職要求:
年齡:30-50周歲 性別:不限 教育:本科或以上學歷,藥學類專業 聽說能力:談吐清晰,國語流利,具優秀的講演能力。
技術要求:計算機操作熟練,熟悉常用辦公軟件操作。
專業知識與能力:
1、本科或以上學歷,藥學類相關專業,執業藥師或制藥工程師以上職稱;
2、熟悉國家有關藥品生產管理的政策、法律、法規;
3、熟悉藥品及其原輔料、包裝材料質量檢驗相關工作流程;
熟悉中成藥產品、工藝和質量關鍵控制點。
崗位內容及職責:
1、負責行業法律法規、行業標準的貫徹執行,建立健全部門制度流程,建立健全公司質量管理體系;
2、參與企業發展戰略制定,組織參與編制企業年度經營計劃;負責藥品生產全過程的質量管理、質量檢驗和企業GMP工作的實施;
3、監督本企業產品按GMP要求生產并按質量標準檢驗,產品檢驗合格并審批放行出廠;負責生產記錄審核,物料使用前審核,標簽、說明書的設計、印刷、驗收審核,對質量原因退貨進行審核;對生產、倉庫、質量管理部現場按GMP要求實施監督管理;督導建立健全正式生產產品(包括試產品在內)產品質量檔案;
4、審核上報藥品監督管理部門要求的有關技術、質量書面材料;負責組織落實建立質量統計報告制度及有關質量臺帳,提出綜合質量分析報告,專題分析報告,根據分析結果提供改進建議的及時登記歸檔管理;監督企業各類人員的GMP培訓;
5、負責部門組織機構建設,負責制訂企業GMP工作規劃、申報和自檢工作,負責用戶查詢、質量投訴及處理工作和藥品不良反應監察報告;對質量原因退貨進行審批和召回要求的監督處理,審核不合格品處理程序,組織相關部門對主要物料供應商進行質量體系評估;
6、完成上級交辦的其他工作。
企業簡介
為企業和個人提供醫藥行業專業獵頭、委托招聘、招聘外包和人才推薦服務
個人簡歷投遞郵箱: 2933905989@qq.com
注意:請發投遞簡歷時以附件的形式發送;條件不符者,謝絕投遞簡歷,謝謝!
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職位發布日期: 2016-09-07