QA
職位描述
主要職責:
1.根據GMP要求進行日常的現場檢查,對無菌生產產品質量活動的全過程熟悉并能進行有效的監控;
2.對生產過程中的異常及偏差進行調查和處理;
3.對不合格品進行調查、分析和處理;
4.負責產品、公用介質及物料的取樣工作;
5負責公司質量管理體系在生產現場、推行效果的檢查和評估工作;
6.作好現場檢查的要求對相關人員開展相應培訓;
7.根據相冊檢查的要求對相關人員開展相應培訓;
8.協助上司組織和開展有關質量管理活動并持續改進,能保證順利達成本部門目標。
任職條件:
1.本科以上學歷,藥學或相關專業,2年以上制藥行業工作經驗;有豐富的QA工作經驗;
2.熟悉質量管理體系和GMP,有現場管理經驗;
3.較強的學習能力、邏輯思維和文字表達能力,能周詳的分析問題,條理性強;
4.有較強的語言表達能力、組織協調能力和團隊建設與管理技能,有較強的分析能力、應變能力;
5.熟悉QC及藥廠驗證工作,最好從事過生產過程控制和質量檢驗工作;
6.英語4級,具有較好的讀寫能力
企業簡介
南京健友生化股份有限公司,中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者,在抗凝抗栓領域多年的引領者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地,并投資多個在美國的研發機構,和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規劃下,健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業的領先者。
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職位發布日期: 2016-09-12