國際注冊專員
職位描述
崗位職責:
1、根據國外藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料(ANDA,DMF,EDMF等);
2、國外已注冊產品的維護,包括年報、變更等資料的準確、提交官方;
3、跟蹤國外藥品注冊進度,及時回復客戶或官方問題;
4、有效的與國外客戶或官方溝通注冊事宜。
任職要求:
1、藥學英語、藥學、藥劑學等相關專業本科及以上學歷;
2、出色的藥學英語閱讀和書寫能力,以及熟練的英語口語交流和翻譯能力;
3、具有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經驗優先;
4、具有制藥企業生產、研發、實驗室經驗者優先;
5、具有良好的溝通能力,較強的團隊合作精神,責任感強。
企業簡介
南京健友生化股份有限公司,中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者,在抗凝抗栓領域多年的引領者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地,并投資多個在美國的研發機構,和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規劃下,健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業的領先者。
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職位發布日期: 2016-09-12