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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：金華

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量主管

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：制藥相關專業(yè)

法定節(jié)假日

職位描述

崗位職責：
①熟悉藥品取樣、留樣、穩(wěn)定性考察及檢驗工作流程；掌握藥品檢驗技能、有良好的檢驗、分析功底；能指導QC人員開展檢驗、驗證工作；
②熟悉HPLC、UV、IR、AAS、TOC等分析儀器的使用、確認、校驗及維護保養(yǎng)，完善相關記錄、報告；
③熟悉GMP對實驗室的管理，包括人員、工具書、文件、報告、設施設備、儀器、試劑（含易制毒和劇毒品）、培養(yǎng)基、標準品和對照品以及菌種等的管理；
④能按照藥品GMP規(guī)范、國家標準與藥典的規(guī)定組織修訂、審核相關質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程（SOP），并組織相關人員進行培訓；
⑤熟悉GMP對確認與驗證的規(guī)定，能起草完成與QC相關的驗證方案與報告，并按批準的方案開展相關的確認、驗證及適應性考察試驗等；
⑥熟悉藥品的微生物限度、內(nèi)毒素與無菌檢驗方法和相關規(guī)定，以及環(huán)境監(jiān)測的要求；
⑦能積極配合相關部門對出現(xiàn)偏差、變更、風險評估等活動所需要額外的調(diào)查、取樣與檢驗工作；并針對實驗室出現(xiàn)的偏差（OOS），組織調(diào)查、分析，并采取糾正預防措施；
⑧完成上級領導交辦的其他工作。

任職條件：
1、基本要求：性別不限，30歲以上，身體健康。工作積極主動、嚴謹，責任心強；有較好的溝通、協(xié)調(diào)和文字表達能力。
2、教育背景：藥學、藥物分析、化學分析、生物技術、微生物學等相關專業(yè)大專以上學歷。
3、工作資歷：制藥企業(yè)5年以上QC工作經(jīng)驗或3年以上QC主管經(jīng)驗，經(jīng)歷過至少1次2010版藥品GMP認證。

企業(yè)簡介

花園藥業(yè)股份有限公司系中國花園集團下屬子公司，于2001年8月整體收購浙江康萊特磐安藥業(yè)有限公司后成立，自2015年開始進行股份制改造，2016年6月6日正式掛牌，向著上市目標邁出了第一步。公司座落于中國十大名村——花園村，占地面積163畝，建筑面積38000㎡，總資產(chǎn)超過3.43億元。

　　公司環(huán)境幽雅、管理科學、設備先進，擁有固體制劑、原料藥注射劑等多條生產(chǎn)線，并順利通過新版GMP認證。目前已有二十多種中西成藥和原料藥上市銷售，產(chǎn)品主要有心腦健片（膠囊）、三七膠囊、硫糖鋁片、蘭索拉唑等。設計年生產(chǎn)能力片劑10億片、膠囊劑5億粒、搽劑1億袋、原料藥（蘭索拉唑）5T等。

　　公司一直注重產(chǎn)品研發(fā)工作，建立了企業(yè)研發(fā)中心，組建了自己的研發(fā)團隊，投入了大量的研發(fā)資金，在立足自主創(chuàng)新同時先后與中國藥科大學等十余個高等院校、科研機構(gòu)建立了長期的協(xié)作關系。近年來，先后有包括多名院士在內(nèi)的國內(nèi)外知名專家前來我公司參觀指導。現(xiàn)階段有在研藥品11個，已取得臨床批件的有6個，主要集中于神經(jīng)和精神領域，每年立項2個三類以上新藥品種。除此以外，公司也在加快瞼板腺功能障礙治療儀的研發(fā)，以促進產(chǎn)品的更新?lián)Q代，提高企業(yè)核心競爭力。

　　花園藥業(yè)自成立以來備受國家和省領導的關懷。國家領導人先后親臨視察參觀。面對各級領導的關懷和期待，花園藥業(yè)積極參與公益活動回報社會，其中為5.12大地震災區(qū)捐贈了上百萬的藥品而受到表彰。花園藥業(yè)始終堅持“精益求精、追求完美”的質(zhì)量理念，秉承“敬業(yè)為民，追求卓越”的企業(yè)精神，遵循“關愛生命、關注健康”的企業(yè)宗旨，為民族健康和社會的發(fā)展奉獻至誠至愛。

　　杭州成樹醫(yī)藥有限公司是花園藥業(yè)的全資子公司，是花園藥業(yè)的銷售平臺。

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QC主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

花園藥業(yè)股份有限公司

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