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裕欣廠QA經(jīng)理
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職位描述
崗位職責(zé):
1.及時收集了解國家有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī),并制定貫徹實(shí)施方案;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè),以GMP為標(biāo)準(zhǔn),健全質(zhì)量管理體系,定期組織自檢,保證體系有效運(yùn)行;
3.組織GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;
4.對生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,會同有關(guān)部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì),審核產(chǎn)品工藝規(guī)
程,制定各品種質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn);
5.根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),組織開展產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察工作;
6.管理產(chǎn)品的放行工作,監(jiān)督審核批生產(chǎn)過程記錄并負(fù)責(zé)全體員工的質(zhì)量培訓(xùn)教育。
職位要求:
1.醫(yī)藥、藥物分析或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格,中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,5年以上大中型藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),有
較強(qiáng)的管理能力;
3.熟練掌握GMP要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求,能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù);
4.熟悉化驗(yàn)室的各種化驗(yàn)設(shè)備,能對操作紫外、液相、氣相等設(shè)備進(jìn)行有效指導(dǎo);
5.有一定的領(lǐng)導(dǎo)組織及協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的觀察、判斷、分析和解決問題的能力;
6.誠實(shí)正直敬業(yè)、認(rèn)真細(xì)致,條理性好,成熟干練;
7.有強(qiáng)烈的進(jìn)取心、責(zé)任感和開拓精神;
8.熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
山東羅欣集團(tuán)是一家集科、工、貿(mào)為一體的大型企業(yè)集團(tuán)——香港上市公司,榮獲“中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”、“十大最具成長力藥企”、 “重合同守信用企業(yè)”、“省級AAA級信譽(yù)企業(yè)”等稱號。山東羅欣集團(tuán)始創(chuàng)于1988年,下設(shè)13家分公司及27個辦事處。企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均居全省同行業(yè)前茅,取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
山東羅欣藥業(yè)股份有限公司為羅欣集團(tuán)的龍頭企業(yè),是由山東羅欣制藥廠改制重組、由羅欣集團(tuán)控股、聯(lián)合沈陽藥科大學(xué)等11家發(fā)起人共同設(shè)立的股份制公司,是嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度和國家GMP要求組建的制藥企業(yè),并于2003年3月被山東省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”。現(xiàn)建有凍干粉針劑、粉針劑、固體制劑、頭孢菌素類原料藥、青霉素類粉針生產(chǎn)線、口服頭孢系列產(chǎn)品及中藥生產(chǎn)線等多劑型生產(chǎn)車間,已全部通過國家GMP認(rèn)證。可年產(chǎn)粉針劑5億支,凍干粉針劑6000萬支,片劑25億片,硬膠囊劑20億粒,軟膠囊劑10萬粒,顆粒劑3億袋,頭孢菌素類原料藥1000噸,其它化學(xué)原料藥200噸。
羅欣集團(tuán)始終堅(jiān)持誠信為本、開拓創(chuàng)新的企業(yè)精神,秉承“企業(yè)與人才共同成長”的用人理念,專注市場最新需求,用心經(jīng)營企業(yè)品牌,不斷擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模。2010年公司將斥資10億元打造羅欣明星工業(yè)園,籌建羅欣分廠及羅欣家園。公司將按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)新的合成原料、無菌原料、固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑、水針劑、大輸液等生產(chǎn)廠區(qū),并同時建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的員工福利房,以提高員工的工作環(huán)境和居住環(huán)境。在此,羅欣集團(tuán)真誠邀請您的加盟,共同創(chuàng)造新的輝煌!
職位發(fā)布企業(yè)
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山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1988
企業(yè)網(wǎng)址:www.luoxin.cn/
企業(yè)地址:羅莊區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-10-11