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驗證QA
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職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定工廠驗證管理、計量管理、質(zhì)量管理體系方針制度。協(xié)助經(jīng)理制定、完善企業(yè)的驗證管理體系,制定和修訂相關(guān)文件。
2、負(fù)責(zé)對驗證工程師進(jìn)行驗證過程偏差調(diào)查、OOS調(diào)查指導(dǎo),驗證執(zhí)行過程協(xié)調(diào)。
3、根據(jù)需要參與變更控制、糾正與預(yù)防措施的審核與評估。負(fù)責(zé)指定崗位所跟蹤范圍內(nèi)的驗證方案與報告的審核。
4、負(fù)責(zé)組織部門人員對驗證狀態(tài)的監(jiān)督和管理。負(fù)責(zé)對車間的方案編制人員、驗證工程師技術(shù)培訓(xùn)。
5、驗證方案和報告的審核。完成所屬崗位驗證日常管理工作,確保各車間驗證狀態(tài)臺賬有效更新。
6、編制企業(yè)年度驗證計劃,新建和改建項目的驗證計劃,跟蹤驗證計劃執(zhí)行。協(xié)助部門經(jīng)理制定年度驗證計劃、項目驗證計劃、監(jiān)督計劃,編制年度回顧報告、項目回顧報告。
7、跟蹤國內(nèi)外驗證法規(guī)最新進(jìn)展,協(xié)助進(jìn)行國際注冊項目資料準(zhǔn)備。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,制藥、中藥等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、有制藥廠車間驗證工作經(jīng)驗,懂工藝驗證;
3、有制藥廠GMP驗證經(jīng)驗;
4、熟悉藥廠質(zhì)量管理體系,有偏差預(yù)防與糾正處理經(jīng)驗;
5、責(zé)任心強,做事細(xì)心,吃苦耐勞。
企業(yè)簡介
一、公司概況
香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司是2004年末由九華華源(香港)投資集團(tuán)有限公司收購安徽協(xié)同藥業(yè)有限公司(原滁州市制藥總廠)成立的以中藥為主導(dǎo),集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,以醫(yī)藥為核心的綜合性外商獨資企業(yè)。公司注冊資本1900萬港幣,固定資產(chǎn)投入8000萬港幣,總投資1.2億港幣。公司總占地面積68畝,擁有廠房、辦公樓等12幢建筑物,建筑面積約3萬平方米,2013年經(jīng)滁州市政府審批在原有占地面積上積極擴(kuò)建二期。公司現(xiàn)有員工 220 人,其中大、中專學(xué)歷 160 人、執(zhí)業(yè)藥師 15 人,中級以上職稱 30 多人。公司2013年銷售額達(dá)3.2億元,預(yù)計2014年銷售額達(dá)5億元。
二、公司主要產(chǎn)品
公司拳頭品種——百蕊產(chǎn)品(百蕊片、百蕊膠囊、百蕊顆粒)和振源片。百蕊產(chǎn)品提取自具有“天然抗生素”之稱的百蕊草,其清熱消炎、止咳化痰功效顯著,且無毒副作用,特別是百蕊顆粒(無糖型)已成為為兒童抗感染領(lǐng)域,以及上呼吸道感染性疾病的首選藥物之一。振源片為我司2013年新批產(chǎn)品,原料為人參果總皂苷,主要用于治療冠心病,更年期綜合癥,神經(jīng)衰弱,隱性糖尿病,亦可用于慢性肝炎和腫瘤的輔助治療等。
2006年 百蕊片、膠囊獲得《國家中藥保護(hù)品種》證書;
2007年 百蕊產(chǎn)品作為"植物抗感染藥"收錄于被臨床醫(yī)生奉為用藥權(quán)威的《新編藥物學(xué)》;
2012年 我公司承擔(dān)的科技項目《新安醫(yī)學(xué)的千年傳承-“百蕊顆粒”,兒童上呼吸道感染的創(chuàng)新特效藥》獲得國家醫(yī)促會“華夏科技獎”二等獎
2013年 百蕊入圍《2013年中國醫(yī)院耳鼻喉用藥銷售排行榜前10名》
三、薪資福利
1、底薪+績效+高提成(高于行業(yè)提成水平)+年終保底收入+五險一金;
2、每周5天工作制,按國家規(guī)定享受假期,工作滿一年開始享受帶薪年假;
3、每年享受1-2次平等晉升機(jī)會;
4、根據(jù)公司業(yè)績情況,每年享有1-2次國內(nèi)/外旅游的機(jī)會;
職位發(fā)布企業(yè)
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香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.hkjhhy.com
企業(yè)地址:南山區(qū)(蛇口自貿(mào)區(qū))南海大道1031號萬海大廈B座304-306
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職位發(fā)布日期: 2016-10-25