醫藥產品-注冊專員

企業簡介

“中關村高新技術企業”。：中關村國際醫藥檢驗認證科技有限公司（ZIC），是一家專注于食品、醫藥行業檢驗注冊認證領域的高科技互聯網企業，承擔中關村醫學工程轉化中心相關核心功能，協助其打造中關村醫學工程轉化創新產業集聚區。在中關村管委會、北京市食品藥品監督管理局和海淀區政府的大力支持下，公司于2015年10月成立，注冊資金5000萬元人民幣。
公司以市場需求為導向，通過專業化的檢驗檢測互聯網公共服務平臺，為中關村國家自主創新示范區的企業提供檢驗檢測、注冊認證、計量校準、技術咨詢、儀器共享等綜合服務，并充分整合全國和國際性檢驗檢測機構、注冊認證機構、醫院、高校、科研機構等多方資源，協助國內外食藥企業產品進入中國市場，滿足中國市場相關監管要求，確保產品與服務符合中國標準與本土法規，降低成本與風險，并縮短上市時間。同時，公司通過與國際權威檢驗檢測認證機構的合作，協助中國食藥企業對接全球領先的全方位檢測、注冊和認證服務，助力其產品快速進入國際市場。
ZIC不僅是一個將供需互聯網化的B2B信息平臺，我們還是一個提供專業服務的集成商，憑借我們經驗豐富的專業人員和緊密合作的相關機構，ZIC能夠為企業提供最專業、最低成本的定制化解決方案。
2016年3月，中關村國際醫藥檢驗認證科技有限公司被認定為“中關村高新技術企業”。
2015年，ZIC與UL全球醫療部在香港正式結成戰略合作伙伴，共同推動中美企業高效通過CFDA和FDA的審核。2016年，雙方合作項目正式啟動，ZIC+UL將通過咨詢、培訓、一站式解決方案等多元化的手段，幫助更多的中美企業進入對方市場。此外，2016年ZIC的重點國際合作項目還包括與瑞士SGS的實驗室合作項目，目前此項目已進入方案制訂階段。
在注冊認證領域，ZIC除了幫助國內企業通過CFDA的審核，也正在幫助大量以色列、歐洲企業完善進入中國市場的方案。同時，ZIC通過與CFDA大量的溝通，正為一些創新性的產品進行注冊準備，比如南京阿凡達兒童陪伴智能機器人，ZIC希望可以通過此類產品的探索，成為“互聯網+”大背景下互聯網醫療注冊的領跑者。