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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：濟(jì)南

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)經(jīng)理

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

法定節(jié)假日休假制度綜合補(bǔ)貼五險(xiǎn)一金

職位描述

崗位職責(zé)：
1、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)從事基因診斷試劑及POCT快速診斷方面的研發(fā)并完成研發(fā)任務(wù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善工藝流程；
2、協(xié)助管理公司的在研項(xiàng)目，對(duì)立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行管理，包括預(yù)算及進(jìn)度管理，部門的組織管理；?
3、參與引進(jìn)新項(xiàng)目立項(xiàng)，配合市場(chǎng)調(diào)查和認(rèn)證；
4、精通ISO13485標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，培訓(xùn)生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員按GMP標(biāo)準(zhǔn)操作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)體系文件編訂與審核；
5、定期或不定期為銷售部提供技術(shù)支持，參與重要合同、標(biāo)書等制定；負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良事件的調(diào)查處理；
6、總經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求：
1、具有體外診斷試劑研發(fā)及管理5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，能力特殊優(yōu)秀者可酌情放寬；
2、熟悉三類和二類體外診斷試劑研制的全套流程（調(diào)研立項(xiàng)-標(biāo)準(zhǔn)品建立-原輔料采購篩選-工藝優(yōu)化-分析性能評(píng)估-注冊(cè)檢驗(yàn)-臨床試驗(yàn)-質(zhì)量體系核查-注冊(cè)報(bào)批），有產(chǎn)品開發(fā)和注冊(cè)成功的先例者優(yōu)先考慮；
3、熟悉POCT免疫層析技術(shù)和（或）基因檢測(cè)技術(shù)者，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)臨床診斷領(lǐng)域新方向有強(qiáng)烈洞察力；

4、有一定的組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，責(zé)任心強(qiáng)、誠實(shí)敬業(yè)，善于溝通和協(xié)調(diào)。
三、待遇
1、待遇優(yōu)厚、薪資面議；2、五險(xiǎn)一金；3、雙休，享受國家法定節(jié)假日；4、公司福利：?jiǎn)T工餐廳、員工宿舍、生日福利、定期旅游、定期部門活動(dòng)等等。

企業(yè)簡(jiǎn)介

山東維真生物科技有限公司，成立于2012年11月，注冊(cè)資金1億元，位于濟(jì)南市綜合保稅區(qū)內(nèi)，總建筑面積達(dá)3萬平米的首期基地已于2015年6月正式啟用。在公司產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)的GMP車間，已于2015年6月順利驗(yàn)收通過，用于臨床體外診斷試劑等醫(yī)療器械的生產(chǎn)。
目前公司作為國內(nèi)最全的現(xiàn)貨人源基因預(yù)制腺病毒制劑的供應(yīng)商，產(chǎn)品及服務(wù)涵蓋了質(zhì)粒、腺病毒、慢病毒、AAV、MicroRNA以及TALEN基因敲除、 shRNA克隆服務(wù)等，致力于成為生物醫(yī)藥行業(yè)世界領(lǐng)軍品牌。

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POCT研發(fā)負(fù)責(zé)人

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

山東維真生物科技有限公司

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