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醫療器械注冊
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職位描述
【崗位職責】
1、負責公司醫療器械產品注冊工作;
2、負責產品注冊申報材料的搜集、撰寫、報送、督辦工作;
3、醫療器械產品注冊報批、跟進及協調等相關工作;
4、與各級藥監督管理機關、醫療器械檢驗機構等相關行業主管部門搭建溝通平臺,保持良好的溝通關系,負責信息傳遞;
5、協調相關資源進行產品的臨床試驗工作,確保臨床試驗工作的順利進行;
6、及時整理、分析國家藥品監督管理部門出臺的各種法規、文件。
【任職要求】
1、醫學、藥學、生物工程或相關專業畢業,本科及以上學歷;
2、2年以上二類醫療器械注冊工作經驗;
3、熟悉國家醫療器械注冊方面的法律、法規和產品注冊申報流程,熟悉3類醫療器械產品臨床實驗和產品注冊者優先;
4、能起草技術要求及其它申報材料;
5、邏輯思維能力強,具有清晰的書面和口頭溝通表達能力,優秀的組織協調能力。
企業簡介
杭州若朗生物科技有限公司成立于2015年1月,注冊資本1億,是浙江海外高層次人才創新園的重點企業。公司擁有世界最先進的人工晶體生產和植入專利技術(該專利技術產品填補國內人工晶體生產空白),公司在傳統醫療器械產業的基礎上,全力打造互聯網+概念,以極具競爭力的領先科技產品群,著力布局眼視光領域;即將成立中國首家人工晶體研究院,其核心團隊來自海歸科研團隊和國內重點高校教授,由眼視光領域及相關領域著名科學家領銜主持研發及成果轉化工作。
若朗生物針對中國3.6億的視力障礙人群的剛需和柔性的摘鏡需求,為患者提供專業度極高的,完全信息對稱的,體驗式的,滿意的醫療服務。打造百億市值科技公司,全面提升大眾的生活品質,造福社會,成為眼視光行業完美視覺的引領者。
公司網址:ttp://ruolang.com.cn
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職位發布日期: 2016-11-01