質(zhì)量保障部經(jīng)理

企業(yè)簡(jiǎn)介

北京九和藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱：公司）前身是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院（協(xié)和醫(yī)科大學(xué)）所屬藥廠改制的股份制制藥企業(yè)，2015年7月底，公司正式成為香港上市公司主體“遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司”（簡(jiǎn)稱：遠(yuǎn)大醫(yī)藥）控股子公司之一，在其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略中，形成重要的產(chǎn)品線延伸。公司2012年被北京市科委認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)；2013年順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證并獲得證書。
公司自營(yíng)產(chǎn)品“桉檸蒎腸溶軟膠囊”（商品名：切諾）為自主開發(fā)的全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品，屬原三類新藥并取得新藥證書。桉檸蒎腸溶軟膠囊是唯一由國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的黏液溶解促排劑，它的上市成功的打破了國(guó)內(nèi)黏液溶解促排劑市場(chǎng)十幾年來(lái)由國(guó)外產(chǎn)品壟斷的格局。它被中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)列入《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南》（2012年，昆明）的推薦用藥，并收錄至《臨床路徑治療藥物釋義-呼吸內(nèi)科分冊(cè)》。2014年一季度起，該產(chǎn)品在全國(guó)呼吸耳鼻喉領(lǐng)域，口服制劑類產(chǎn)品中占據(jù)第一位。
公司還擁有微生物發(fā)酵產(chǎn)品銀耳孢糖腸溶膠囊（原名峰齡膠囊，商品名：切爾），該產(chǎn)品屬于雙向免疫調(diào)節(jié)劑，適用于化、放療和其他原因所致的白細(xì)胞減少癥，提高癌癥患者的免疫能力，亦可用于慢性遷延性肝炎和慢性活動(dòng)性肝炎的輔助治療。1990年，銀耳孢糖腸溶膠囊被衛(wèi)生部指定為前蘇聯(lián)切爾諾貝利核泄漏事件的援助藥品，因療效確切贏得外方的贊譽(yù)。
公司現(xiàn)有軟膠囊、硬膠囊、噴霧劑、粉霧劑、片劑、顆粒劑、原料藥等7條生產(chǎn)線，三條生產(chǎn)線已經(jīng)通過(guò)GMP認(rèn)證，另有四條生產(chǎn)線用于公司新產(chǎn)品開發(fā)。公司生產(chǎn)輔助配套設(shè)施齊全，建有綜合庫(kù)房、空調(diào)動(dòng)力機(jī)房、空壓機(jī)機(jī)房、純化水制備間等。質(zhì)量檢驗(yàn)中心配備有全套質(zhì)量檢驗(yàn)儀器，可實(shí)現(xiàn)所有產(chǎn)品全項(xiàng)自檢；質(zhì)量管理涵蓋獨(dú)立于生產(chǎn)管理以外的質(zhì)量管理部門，獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量放行權(quán)。將質(zhì)量管理水平由“質(zhì)量源于檢驗(yàn)”過(guò)度為“質(zhì)量源于生產(chǎn)”，最終向“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”不斷努力。
公司一直致力于新產(chǎn)品的研發(fā)方向，每年持續(xù)投入不低于銷售收入的4%。目前已經(jīng)申報(bào)至國(guó)家一個(gè)緩釋微丸產(chǎn)品，另有在研項(xiàng)目10余個(gè)，核心發(fā)明專利證書3項(xiàng)，除此外還有2項(xiàng)發(fā)明專利在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局審理中，為公司的后續(xù)發(fā)展提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品。
公司堅(jiān)持秉承“創(chuàng)新、求實(shí)、守信、營(yíng)和”的企業(yè)精神，竭誠(chéng)為生命健康服務(wù)，努力成為受中國(guó)醫(yī)生和患者尊重的制藥企業(yè)。