新藥研發服務(CRO)項目經理
職位描述
崗位職責:
1、承擔中心醫藥研發技術服務,包括技術集成開發、注冊申報等業務;
2、接受國內、國際各類機構委托的新藥(含化學藥、生物藥、中藥等)、保健食品、醫療器械等醫藥產品的技術集成研發(包括臨床前和臨床研究)、注冊申報(含進口注冊)和項目技術轉讓(技術許可)等;
3、承接國內、國際各類機構委托的新藥(含原輔料、包材等),以及保健食品、醫療器械、診斷試劑、消毒用品、藥用化妝品等的集成研發和創新工作(包括臨床前、臨床和注冊申報)等全程服務。
任職資格:
1、醫藥專業本科以上學歷;
2、具有三年以上從事醫藥研發,以及至少二年以上研發管理或/和醫藥科技服務實際工作經驗;
3、諳熟國內外醫藥研發動態、技術和經濟市場,以及藥品注冊管理辦法、GLP、GCP、GMP等政策法規;
4、熟悉新藥研發、注冊申報的全流程,參加過SFDA關于新藥研發、注冊、生產管理等相關法規培訓;
5、
6、較強的商務拓展能力;
工作地點:北京 上海
企業簡介
中國醫藥科技成果轉化中心(CPTTC) 成立于1997年底,位于北京中關村核心區的國家技術轉移集聚區。在國家和地方等有關部門(科技部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、北京市科委、中關村管委會等)領導和大力支持下,秉承“服務專業化、運作規范化、發展集約化”的經營方針,以及“資源整合、誠信高效、合作共贏”經營理念,經過多年積累和不懈努力,為大力促進我國生物醫藥科技創新、技術轉移和產業轉化作出了應有貢獻,現已發展成為我國生物醫藥領域極具影響力的專業化科技服務機構之一。中心是科技部認定的首批國家技術轉移示范機構、北京市國際科技合作基地、“中關村高新技術企業”,2014年,榮獲中國技術市場協會“科技中介誠信服務機構”稱號。
中心搭建集成研發、技術轉移、科技金融、科技咨詢、科技信息等專業服務平臺,在上海建有分中心。核心業務包括:集成研發服務(技術開發、臨床研究、申報注冊等);技術轉移服務(技術并購、技術許可、技術轉讓等);科技咨詢服務(項目評估、產業規劃咨詢等);科技金融服務(項目投融資、產業投資基金管理等);科技信息服務(市場調研、競爭情報分析等)。
服務對象涵蓋生物醫藥企業,科研院所、大學、科技開發公司、研發服務公司;各類投融資機構,包括政府產業/創業引導基金、風險投資、私募基金;各級政府部門、行業組織和醫藥科技園區(基地)等。
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職位發布日期: 2016-11-07