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研發(fā)分析模塊經(jīng)理
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職位描述
崗位職責(zé):
1、承擔(dān)研發(fā)部部門分析模塊的部門建設(shè)、人員培訓(xùn)、統(tǒng)籌新藥研發(fā)項目(分析部分)的項目開展;
2、負責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)各項目組的新藥研發(fā)中質(zhì)量研究工作制定和實施藥物質(zhì)量研究計劃(建立藥物質(zhì)量研究方法,進行方法學(xué)驗證),及產(chǎn)品穩(wěn)定性研究;
3、熟練HPLC、GC、UV,IR等分析儀器的使用,能指導(dǎo)其他研究人員開展分析實驗工作以及分析實驗室的管理工作。
4、協(xié)助新產(chǎn)品的篩選調(diào)研評估及論證工作;
5、熟悉藥品研發(fā)的法規(guī)、技術(shù)要求及指導(dǎo)原則,能獨立撰寫新藥申報資料;
6、根據(jù)工作需要協(xié)助公司其他部門的工作開展。
任職要求:
1. 具有本科學(xué)歷且從事新藥研發(fā)工作5年以上者;或研究生學(xué)歷且從事藥物研發(fā)工作3年以上者;
2. 熟練掌握藥品注冊中的藥物質(zhì)量研究的法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則、文獻查詢等技能;
3. 有分析部門管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 能夠吃苦耐勞,具有良好的職業(yè)道德及團隊協(xié)作精神。
工作地址
江蘇省無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)涇新路35號
企業(yè)簡介
江蘇知原藥業(yè)有限公司成立于1999年,是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專科藥品高新技術(shù)企業(yè),是第一家通過國家GMP認證外用藥內(nèi)資企業(yè)。2004年聯(lián)合中國科學(xué)院皮膚性病研究所聯(lián)合推出了金紐爾(復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏)。金紐爾作為擁有20年專利的國家一類新藥迅速得到廣大醫(yī)患一致好評。目前公司主要產(chǎn)品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑(外用)、洗劑等5個劑型的皮膚科、婦科產(chǎn)品。
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職位發(fā)布企業(yè)
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江蘇知原藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.jszeyun.com
企業(yè)地址:錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)涇新路35號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-14