注冊專員
職位描述
職位描述:
1、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程。
2、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品申報材料的編寫,審核,報送,樣品的送檢與注冊,產(chǎn)品臨床以及跟進和處理注冊過程中出現(xiàn)的各種問題。
3、與相關(guān)部門保持良好的協(xié)調(diào)與溝通,保證注冊過程的順利進行。
4、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息。
5、能完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物工程、電子相關(guān)專業(yè);
2、做過藥品、保健品、ISO認證工作等相關(guān)注冊工作亦可
企業(yè)簡介
安陽市翔宇醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司(以下簡稱翔宇醫(yī)療)成立于2002年,位于河南省安陽市內(nèi)黃縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),是一家致力于康復(fù)理療設(shè)備和創(chuàng)傷治療設(shè)備的研制、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。翔宇醫(yī)療目前產(chǎn)品已經(jīng)獲得授權(quán)的專利174項,產(chǎn)品在業(yè)內(nèi)通過CMD認證、ISO13485、ISO9001和YY/T0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,部分產(chǎn)品通過了歐盟CE認證。主要產(chǎn)品涵蓋:聲療、光療、電療、磁療、冷療、熱療、蠟療、汽療、音樂療法、壓力療法、按摩療法、牽引療法、PT運動療法、OT作業(yè)療法、ST語言療法、康復(fù)評測產(chǎn)品及進口高端康復(fù)產(chǎn)品,共有產(chǎn)品630多個型號,所有產(chǎn)品均為衛(wèi)生部康復(fù)中心建設(shè)要求配置的品種;產(chǎn)品遍布全國各級醫(yī)療單位,并已出口到歐洲、非洲、澳洲、中東及東南亞等國家。 翔宇醫(yī)療受國家中醫(yī)藥管理局的委托,起草了中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)示范基地的標準,2012年9月份,翔宇醫(yī)療初步通過了國家中醫(yī)藥管理局的國家級中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)示范基地的評審,被認定為國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)示范基地建設(shè)單位。 翔宇醫(yī)療終極奮斗目標----做好企業(yè),服務(wù)患者、回報員工,回報家鄉(xiāng)!產(chǎn)業(yè)報國-----翔宇醫(yī)療致力打造世界級康復(fù)航母,為生命和祖國奉獻!
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安陽市翔宇醫(yī)療設(shè)備責(zé)任有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.xyyl.com/
企業(yè)地址:內(nèi)黃縣 帝嚳大道中段
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職位發(fā)布日期: 2016-11-16