QC主任

職位描述

崗位職責：
 
1、在質量部經理的領導下按GMP規范要求，全面負責公司產品質量控制工作，貫徹執行GMP，保證進廠物料、中間產品、待包裝產品及出廠產品符合質量標準要求。
    2、根據《文件管理制度》的規定起草、審核相關GMP文件。
    3、按GMP規范要求，負責開展質量檢驗工作，組織完成質量檢驗任務，確保進行所有必須的檢驗測試并保證檢驗記錄的完整、真實、準確、規范；監督、指導檢驗人員嚴格按檢驗操作規程安全準確操作，并督促遵守各項實驗室管理規程。
    4、確保檢測數據的可靠性，對檢測數據進行審核。對檢驗結果超標進行調查和處理，并有相應的記錄。
    5、負責檢驗原始記錄、檢驗報告書的審核，并保存QC其他原始資料或記錄。
    6、組織制定和修訂物料、中間產品、待包裝產品、工藝用水和成品的內控質量標準和檢驗操作規程。
    7、負責評價中藥材、中間產品、待包裝產品及成品的質量穩定性，為確定物料及產品的貯存期、藥品的有效期提供數據。
    8、負責組織留樣考察及穩定性考察，按規定的項目、時間、頻次進行檢驗并出具檢驗報告書，并定期總結報告。
9、確保質量部取樣員QC取樣人員順利開展工作。
10、確保所需控制設備都已校準，配合計量檢定、校準工作的開展。
    11、負責對實驗室容量玻璃儀器、試劑、試液、對照品以及培養基進行質量檢查。
12、對實驗室使用的易制毒化學品及劇毒化學品的管理負責。
13、負責質量部QC人員的選拔、培訓和考核工作；負責QC人員的監督、管理工作。參與公司員工培訓教育工作。
14、制訂部門預算，將檢驗費用控制在預算范圍內。
15、組織開展檢驗方法驗證工作，配合各部門驗證工作的開展。
16、貫徹執行試劑、試液、標準品、對照品、滴定液、培養基和菌種的管理
制度，審核質量標準操作規程及質量記錄。匯總、審定檢驗用儀器設備，試劑試藥，對照品（對照藥材），培養基和菌種的采購計劃。
   17、協助產品質量回顧分析工作的開展，主要負責及時提供與產品質量相關的統計數據和分析結果。
   18、執行實驗室安全規程和衛生管理規程，并對此項工作負責。
   19、確保最新版本文件在部門內的實施。
   20、必要時，參加各級質量分析會。
   21負責本部門的安全工作。
 
任職要求：
1、藥學或相關專業大專以上文化程度；
2、有質量控制管理或檢驗管理三年以上工作經驗；
3、熟悉藥品檢驗工作；
4、具備一定的組織、協調、計劃和督導能力
工作地址：
眉山市經濟開發區新區香樟路6號