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(助理)生產工程師
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職位描述
職位描述:
工作職責:
1.生產運行與質量控制:為了滿足市場對產品產量和質量的需求,提供相應的資源支持生產有序進行,生產主管休假時需頂替主管進行生產管理。確保生產過程中各環節符合國家GMP要求,公司總部GMP要求,進行偏差調查及預防,使產品質量得到有效保證
2.改進與提高生產績效:為了進一步提高生產效率、擴大生產能力、穩定產品質量、降低生產中發生的差錯和EHS風險,對工藝、設備、方法等進行不斷的改進與完善,滿足不斷的發展需求。
3.電子系統支持:協調解決AMPS等電子系統故障,保障系統運行順暢。支持AMPS等電子系統相關的使用、升級、改進、賬戶年度審閱等。
4.固定資產及計量管理:負責配料分部設備設施及計量器具的管理,協調盤點、校驗、處置等
5.工程項目支持:負責配料分部工程項目的申請和URS起草/流轉批準,協調并跟蹤進展、驗收等,起草部分相關SOP文件。
6.問題報告及后續跟進:第一時間立即口頭并且書面報告問題或潛在問題;
針對問題或潛在問題,及時提出有效方案并制定行動計劃,得到批準后執行計劃;
及時、不斷跟蹤問題或潛在問題的解決以及計劃的執行進展并報告,直至在規定時間內最終有效解決。
7.完成上級領導臨時交給的其它工作任務。
8.遵守公司有關EHS的政策和規定,并完成EHS相關工作。
9.確保行為符合國家法律、法規政策的要求。
任職要求:
1.教育程度/經驗:制藥等相關專業本科以上或3年以上相關工作經驗
2.特別知識:制藥專業知識,制藥行業GMP專門知識,國家藥品法規,勞動法、環保法等
3.崗位技能:CET-6以上或相當水平,電腦操作能力,協調能力、分析判斷能力。熟悉片劑生產流程,能處理生產過程中出現的問題,能夠對生產流程和操作方法做出改進,能在工作中發現問題并提出建議。
4.GMP&EHS知識:理解GMP/EHS知識并能將其傳授給其他同事;了解并遵守工廠的安全規程;識別本區域潛在安全隱患;了解本區域的危險因素和控制途徑。
5.溝通能力:具備良好的溝通、表達能力;能與同事良好的交流,能良好的與上級溝通匯報工作。
6.團隊合作:對部門人員和各職位的工作內容有清晰的認識, 能與其他同事協同工作,具備團隊意識及合作的精神。
企業簡介
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職位發布日期: 2016-11-21