QC一致性評價分析師
職位描述
職位描述:
崗位職責:
? 負責本企業藥品一致性評價檢驗研究工作。
? 負責本企業藥品一致性評價器設備(高效液相色譜儀、溶出儀、紫外分光光度計等)的使用、校準、調試、維修、保養。
? 熟悉檢驗方法及檢驗儀器設備的驗證/確認。
? 能夠按照GMP及注冊申報資料的要求,熟練完成相關文件方案及報告的起草。
? 熟悉現行藥品法律法規及GMP、(2015修訂)《中國藥典》(二、四部)等的規定。
? 完成主管交辦的臨時性工作。
? 負責按照一致性評價檢驗計劃,按時完成一致性評價工作實施、落實。
崗位人員素質要求:
? 大學本科以上學歷,藥學及相關專業。
? 3年以上口服藥物制劑研究檢驗的工作經驗。
? 性格開朗,工作嚴謹、踏實,善于溝通,有協作精神和敬業精神。
? 熟練使用電腦辦公軟件( word , excel )。
? 熟練應用各種統計學方法進行數據差異分析。
? 英語應用能力要求能夠熟練讀寫說。
企業簡介
1993年4月,經衛生部和國家醫藥局批準,在北京人民大會堂由北京制藥廠與萌蒂國際集團共同投資簽約成立,成為國內首家以生產及銷售控緩釋劑型為主的特殊鎮痛藥品的中外合資企業。
2006年10月,購買股份成為獨資公司。2010年投資兩千萬美元在中關村科技園通州園金橋科技產業基地,建造世界一流的新工廠,2010年5月正式更名為:萌蒂(中國)制藥有限公司。
萌蒂(中國)制藥有限公司是國家定點的麻醉鎮痛藥品生產單位之一。公司擁有高度自動化的特殊片劑生產線,采用萌蒂國際集團所屬的英國NAPP公司的世界一流控釋技術,并嚴格按照GMP標準,生產的鎮痛藥品覆蓋了癌癥三階梯鎮痛方案中的每個階梯。如美施康定(硫酸嗎啡控釋片)、奧施康定(鹽酸羥考酮控釋片)、奇曼丁(鹽酸曲馬多緩釋片)、意施丁(吲哚美辛控釋片)等。癌癥三階梯鎮痛方案由世界衛生組織推薦,并在全世界范圍內被廣泛應用。
萌蒂國際集團在全世界范圍內擁有100多家麻醉鎮痛藥生產企業及分支機構,是世界上最大的獨營制藥企業。萌蒂國際集團的創始人——賽克勒博士在抗日戰爭時期就曾資助白求恩大夫來到中國。新中國成立以后,賽克勒博士贊助了第一屆國際營養學會的召開,并與中國衛生部合作創辦了《中國醫學論壇報》,同時設立了優秀醫師年度獎,捐資修建了北京大學賽克勒考古藝術博物館,還在2008年5月15日積極響應溫家寶總理的號召,通過全國紅十字會向災區捐獻價值50萬人民幣的鎮痛藥-奇曼丁,用于救治災區人民,減輕受傷群眾的疼痛。同時,萌蒂公司的員工也自發地向地震災區捐款,希望為抗災、救災貢獻自己的一份綿力,幫助災區人民渡過難關,重建家園。
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職位發布日期: 2016-11-22