Regulator Affairs Manager

職位描述

職位描述：

1. New product application, renewal and variation application and ensure the regulatory compliance (internal and external) for all relative activity.
2. Communication with HA and follow up registration review and testing process to obtain the approval duly.
3. Provide regulatory strategy to business partner to support new project development and existing product continuity.
4. Work with regional franchise team on regulatory strategy development, provide innovative regulatory solutions.
5. Monitoring external regulatory environment, shape business opportunities and challenges.
6. Well manage registration and regulatory database, timely update and maintain document in a good manner.
7. Other harmonization work in RA department.
學歷要求education level requirement:
Bachelor or above, Chemical/Pharmaceutical/biological background is preferred;
工作經驗 working experience:
At least 4 years working experience in OTC product registration, familiar with CFDA registration requirements.
Sufficient in English reading and writing.
Fluent IT skills on Microsoft office, Outlook and internet operation.