職位描述
職位描述：
崗位職責：
1、負責GSP相關合法資格的審核，紙質版檔案的建立，計算機信息系統中質量管理基礎數據的建立和動態管理。
2、負責指導并督促各部門和崗位人員嚴格執行公司質量管理體系文件。
3、負責協助質管部經理對質量管理體系文件進行修訂。
4、負責電子監管平臺的基礎信息管理和維護，監督檢查藥監碼核注核銷情況，收集、處理預警信息。
5、參與質量管理體系的內審和風險評估。
6、負責對存在質量問題的藥品進行復查，對不合格藥品進行確認，并監督不合格藥品的處理過程。
7、負責質量信息收集、傳遞。
8、負責藥品質量查詢。
任職要求：
1、具有藥學中專或者醫學、生物、化學相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。
2、具備較強的質量風險意識，能識別經營過程質量風險點，并提出防范措施。
3、熟悉藥品經營相關法律法規，并具有良好的學習精神，善用法律法規指導文件修訂和指導日常工作。
4、善于學習產品知識，能獨立接聽患者的質量查詢電話，并做出規范準確答復。
5、思路清晰，執行力強，敢于接受挑戰。
6、具有新版GSP認證經驗及質量管理工作經驗者優先。
7、具有執業藥師資格證優先。
企業簡介
成都康弘藥業集團股份有限公司（以下簡稱康弘藥業集團）是一家現代化醫藥企業集團，成立于1994年，總部位于四川成都。集團成員有：成都康弘制藥有限公司、四川濟生堂藥業有限公司、成都康弘生物科技有限公司、上海康弘偉馳生物技術有限公司、四川康弘醫藥貿易有限公司、成都弘達藥業有限公司、成都法瑪基因科技有限公司、成都康弘醫藥貿易有限公司8家全資子公司，及中外合資康弘賽金（成都）藥業有限公司。現有員工2000余人，擁有占地面積30萬余平方米的中成藥、化學藥品和生物制品生產基地，年銷售收入逾13億元，銷售網絡遍布全國30個省市、自治區。
集團自成立以來，已累計向國家上繳稅金9億多元，自2005年以來連續四年單年上繳稅金均超過1億元；自2002年以來連續7年被評為省、市重點優勢企業；2006年，集團作為唯一一家制藥企業躋身于四川省僅有的13家突出貢獻工業企業之列；2007年，集團被列入省、市兩級政府“大企業大集團”培育名單；2008年，集團榮獲“中國化學制藥工業協會第六屆先進會員單位”稱號，并成為全國僅有的七家獲得“AAA級企業信用等級證書”的制藥企業之一，集團三個生產基地也在08年同時榮獲“四川省質量信用AAA級企業”、“四川省質量管理先進企業”榮譽稱號；2009年1月，集團榮獲中國醫藥30年風云會改革開放三十年“創新獎”。2009年4月，集團商標“ ”被認定為“中國馳名商標”。
十五年來，集團獲得了各級政府的關心指導及社會各界的廣泛關注：中共中央政治局常委周永康，全國人大副委員長烏云其木格，前國務院副總理李嵐清等國家領導人及省市各級領導多次蒞臨視察指導；美國貿易政策及談判顧問委員會等各國政、商、學界代表嘉賓多次來集團考察洽談。
研發創新
集團致力于中成藥、化學藥品及生物制品的研發、生產與銷售，堅持以產品和技術創新為主導的專業化創新型發展戰略，以臨床需求為導向，集中所有資源，在相關領域深入研究、專業創新、專業服務。自1998年投巨資于抗腫瘤I類新藥W198的研發始，集團將每年銷售收入近6%的資金投入新藥研發，研發投入遠遠超過國內平均水平。十余年來，集團在研發創新領域的傾力投入正在轉化為累累碩果。
國家人事部于2000年批準授予集團博士后科研工作站，集團技術中心于2006年10月經國家發改委、科技部、財政部、稅務總局、海關總署五部委聯合評審認定為國家企業技術中心。
目前集團企業技術中心建立了多種與中藥、生物藥物以及化學合成藥物相關的技術平臺，包括蛋白質藥物工程技術平臺、基因治療研發技術平臺、藥物產業化技術平臺、藥物篩選及藥效評價技術平臺、中藥天然藥物中試研究技術平臺、新型藥物制劑研究技術平臺、生物信息學研究技術平臺等，以滿足各類新藥的研究與開發所需。其中蛋白質藥物工程技術平臺已納入國家“企業創新能力建設專項”項目，獲得國家專項補助資金支持，蛋白藥物實驗室被四川省科技廳認定為四川省重點實驗室，技術中心獲得3項國家“863”計劃和多項四川省及成都市重點科技項目資助。集團現擁有87項國內和國際發明專利（其中美國專利3項，PCT專利5項），在研品種10余項，包括新化學結構的化學Ⅰ類新藥、生物Ⅰ類新藥、采用新釋藥系統的制劑、以有效成份或有效部位組成的中藥或天然藥物、以中藥或天然藥物組成的復方制劑等，所有項目均擁有自主知識產權。獨立開發的Ⅰ類新藥中有4個已進入臨床研究階段：個性化腫瘤疫苗KH901已進入臨床II期研究階段，治療由眼底病變新生血管生長引起相關眼科疾病的基因工程藥物KH902已進入II期臨床研究，靶向腫瘤異常血管增生的抗腫瘤抗體類藥物KH903已進入I期臨床研究；化學I類新藥——-國內首個腫瘤多藥耐藥逆轉劑W198已進入Ib期臨床研究。
同時，自主研發、具有獨立知識產權的治療輕、中度抑郁癥的中藥復方制劑——-舒肝解郁膠囊與我國第一個經SFDA批準用于糖尿病腎病的新藥——-渴絡欣膠囊，已成功上市。
質量保證
集團現擁有3個GMP生產基地。
集團中成藥生產基地——-成都康弘制藥有限公司，于1999年在國內制藥企業中率先通過的GMP認證，也是四川省第一家獲得GMP認證的制藥企業，并取得自國家藥監局成立以來頒發的第一張藥品GMP證書（證書編號：A0001），代表產品有“松齡血脈康膠囊”、“一清膠囊”、“鎮咳寧膠囊”、“渴絡欣膠囊”等。“松齡血脈康膠囊”、“一清膠囊”、“鎮咳寧膠囊”為國家中藥保護品種，其中“一清膠囊”還榮獲四川省名牌產品稱號。
集團傳統中藥生產基地——-四川濟生堂藥業有限公司，公司擁有受到20年發明專利保護的，具抗病毒作用的植物單體新藥——-“感咳雙清膠囊”，以及獨具雙重利膽途徑，能夠迅速解痙鎮痛的天然植物藥——-“膽舒膠囊”等優質產品。
集團化學藥生產基地——-成都康弘藥業集團股份有限公司本部生產基地（原成都大西南制藥股份有限公司），該基地于2000年9月通過國家GMP認證，擁有國內先進的緩釋片和分散片制劑生產技術，所生產品種在國內精神、神經及消化等領域處于領先地位。代表產品有全球第一個SNRI類抗抑郁藥“博樂欣”、全球第一個DSS類抗精神分裂藥“博思清”、消化道促動力藥“新絡納”、用于治療輕、中度抑郁的抗抑郁藥“舒肝解郁膠囊”。
2008年，集團又投入巨資按照cGMP的設計理念,在成都市金牛區和彭州市設計新建兩個新型生產基地,預計2011年投入使用。新建的彭州生產基地負責集團未來主要的中成藥、天然藥物和化學合成原料藥的生產，新建的金牛生產基地負責集團未來主要的生物制品和化學藥品的生產。
建設中的康弘賽金（成都）藥業有限公司是由集團與美國賽金控股公司（Sagent Holding Co.）于2006年12月各出資50％興建的合營企業，注冊資本5000萬美元，預計總投資1億美元。公司位于成都高新技術產業開發區西部園區出口加工區，生產線將按照美國最新GMP概念設計，在亞太地區第一個采用隔離全封閉生產技術，并將通過中國SFDA和美國FDA認證。此生產線設計方案2007年8月在華盛頓接受FDA審議時，FDA專家及官員認為其設計理念新穎，符合美國FDA提倡的質量源于設計的理念，給予了高度肯定。康弘賽金預計2011年投產，產品將銷往歐美等國際主流市場。主要產品包括抗腫瘤類、抗感染類和臨床常用注射藥物三大類，設計年生產規模為3億產品單位，所有生產線投產后，年銷售額將超過10億美元。
社會責任
企業的成長離不開社會的幫助，社會的和諧進步也需要企業的參與。15年來，康弘多次向落后地區與弱勢群體伸出援助之手，累計向社會各界捐贈超過1000萬元人民幣，用于興建學校，資助貧困學生，向落后地區提供經濟與文化援助。
2005年，康弘在復旦大學設立了“復旦大學康弘醫學獎學金”，2006年，康弘向四川大學捐款125萬元設立“四川大學康弘獎學金”與“四川大學康弘助學金”。康弘用實際行動履行著“康平盛世，弘濟眾生”的承諾。
在“五.一二”汶川特大地震災害中，康弘彭州生產基地的廠房、設備及大量庫存藥品受損，直接經濟損失1800萬元以上，111位員工在震災中失去了親人或家園。作為受災企業，康弘在進行自救的同時，還立即展開對受災更嚴重同胞的救援。自5月14日起，康弘共派出4組醫療物資援助隊，分4次深入重災區，出車過百次，行程超過二萬四千公里，為130多支醫療隊及災民安置點捐贈價值近百萬人民幣的物資。期間，康弘還通過各慈善組織捐款、捐物超過500萬元，并積極參與了災區首家醫院——-位于震中的汶川映秀鎮“粵秀友好醫院”的重建工作。
康弘藥業集團將一如既往地秉承“康平盛世，弘濟眾生”的企業宗旨，堅持專業、創新的發展道路，繼續致力于研制高品質、高科技含量的醫藥產品，服務大眾健康，促進行業進步，回報社會關懷！
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