GMP主管
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.制定GMP認證工作計劃、迎檢計劃和指導實施
2.組織藥品GMP、保健食品GMP認證申報資料的編寫、上報及審核進度跟蹤
3.協調GMP準備工作的實施和工作計劃跟進
4.與藥監部門進行溝通
5.制定年度驗證工作計劃,參與編寫驗證方案
6.組織驗證工作的實施
7.收集驗證資料、分析,撰寫驗證報告
8.驗證資料的保管和歸檔
9.組織各部門對文件進行制定和修訂
10.負責文件的管理、發放、回收和銷毀
11.文件變更后,審查相關文件是否需要再變更
12.編寫年度質量受權人制度實施情況報告,并上報廣東省食品藥品監督管理局藥監局和廣州市首批藥品監督管理局
任職資格:
1.醫、藥學及相關專業,本科以上學歷,3年相關工作經驗
2.有較高文字水平,能熟練的編寫各類申報文件
3.熟悉藥品、保健食品生產和經營相關法律法規、認證程序,質量管理文件的編制;
4.掌握認證和驗證工作流程,了解生產質量各個環節
工作地址
公司名稱:廣州康臣藥業有限公司
公司地址:廣州經濟開發區東區東鵬大道71號
企業簡介
廣州康臣藥業有限公司始建于1992年,原為第一軍醫大學南方科研藥廠。2001年被廣州市認定為高新技術企業。2003年2月,廣州經濟技術開發區、高新技術產業開發區綠化委員會授予公司為“花園式單位”。康臣藥業集團有限公司(1681.HK)于2013年12月19日在香港主板上市。
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職位發布日期: 2016-11-25