分析研究員
職位描述
職位描述:
"1、根據課題組長制定產品質量標準研究方案,對新品研發項目進行進度分解,并制定詳細實施計劃。
2、根據新品研發實施計劃,測算各階段研發工作量,落實研發項目工作計劃及各樣品檢測任務。
3、負責項目相關對照品的標定和采購,由指定人員負責研究員對照品保管和發放。
4、嚴格遵守部門各項管理制度、工作流程、工作模板、操作規范等相關文件,按照研發項目工作計劃開展工作。
5、按照相關研發SOP,能獨立操作制劑小試設備、中試設備及相關檢測儀器(如高效液相、溶出儀等)。
6、按照既定方案開展并完成質量研究及穩定性考察等研究工作,能保障品種實際研發進度與預期進度一致。
7、負責實現產品質量標準及檢驗方法從實驗室小試到中試、工藝驗證以及產業化的轉化,并對研發過程中產生的問題進行匯總,上報課題組長。
8、按要求完成試驗記錄,并對試驗數據進行整理、分析、形成研究報告。
9、起草方法驗證報告、穩定性結果匯總、起草分析方法學驗證報告等, 協助課題組長撰寫和整理申報資料中質量研究部分資料
10、對實驗室、功能性區域、中試區儀器及設備進行日常管理(含維護和保養)。
11、認真學習藥品相關法律法規、技術指導原則,按時參加培訓。
12、完成各相關文件整理、歸檔。
13、其他日常工作開展:
—根據公司要求做好研發保密工作;
—其他臨時性工作。
"
1、藥物分析相關專業碩士及以上學歷;
2、5年以上藥物分析工作經驗;
3、有歐洲MA或其他海外注冊認證的經驗,熟悉cGMP分析實驗室相關內容,英語書面、口語水平良好。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
江蘇相關職位: KA代表 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(蘇州,無錫,常州)
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職位發布日期: 2016-11-25