質量副總監
職位描述
職位描述:
工作職責
1、負責公司質量管理工作,確保質量管理正常運轉和持續改進。
2、藥品GMP中規定的質量管理負責人職責。
3、結合集團發展戰略,制定質量管理體系規劃并持續完善,進行分解和落實,完成各項目標任務。
4、負責符合不同國家的GMP法規審計認證(如:FDA)工作,保證缺陷項的整改得到合適的溝通、落實和完成。
5、發展和實施質量和GMP培訓項目,監督檢查評價公司GMP實際執行水平,并推動持續改進。
6、負責質量團隊的組織建設,優化內部組織結構。
7、負責與藥品監督管理部門保持密切交流與溝通,定期報告質量管理工作情況;
8、完成領導交辦的其他工作。
任職資格
1、藥學、制藥工程等專業本科及以上學歷;
2、大中型生物藥、化藥企業至少五年或以上同崗經驗;
3、熟悉企業戰略規劃,了解醫藥行業的政策、法規;熟悉醫藥行業相關法規與技術,熟悉行業知識和最新動態,了解國內行業現狀;
4、在生產質量管理、設備管理和藥品物流管理方面具有豐富經驗;
5、正直誠實、敬業、有高度的責任心,具有出色的溝通、協調能力和良好的團隊合作精神;
6、熟練的英語口語能力,外資制藥公司背景,熟悉各國和地方質量政策法規(FDA,EMEA,TGA,ICH,GMP,藥監,藥檢等),有歐盟、FDA認證經驗。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
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職位發布日期: 2016-11-25