物料放行審核員
職位描述
職位描述:
工作職責
1、協助建立和完善成品放行管理相關制度和流程。
2、負責對產品批記錄審核并進行評價,對發現的問題及偏差情況及時向車間反饋,并協助車間及時解決。
3、負責對評價合格的批次,準確及時的出具成品放行審核單。
4、根據質量受權人或其轉受權人的放行結論,在SAP系統中將成品由質檢狀態轉換成非限制或凍結狀態,并在北起系統中進行相關狀態的轉換。
5、負責質量風險項目管理報告的編號、保存、歸檔,必要時參與處理質量風險的分析、評估工作。
6、負責穩定性考察計劃表和穩定性試驗報告的編號、復印、下發、歸檔、借閱工作。
7、對QC發現的成品相關OOT/OOS啟動偏差或CAPA。
8、對各車間BPR審核問題每兩月進行一次評比,并組織相關人員進行交流培訓。
9、定期現場了解各車間的生產質量運行狀態。
10、傳遞委托子公司生產品種成品檢驗報告。
11、做好委托生產品種的入庫工作。
12、其他臨時性工作。
任職資格
1、本科及以上(或中級專業技術職稱或執業藥師資格 )
2、藥學及藥學相關專業
3、至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗
4、掌握中國GMP相關知識和法律法規,了解歐盟和美國GMP相關知識和法律法規;
5、掌握ERP系統中QM模塊相關業務;
6、掌握北起系統中相關業務;
7、具有較強的團隊管理能力、溝通協調能力和問題分析解決能力,有較強的抗壓能力;
8、中級專業技術職稱證書或執業(中)藥師證書。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
江蘇相關職位: KA代表 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(蘇州,無錫,常州)
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業: 吉林萬通藥業集團藥品經銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業有限公司 魚躍醫療 徐州新沂市鐘吾醫院 麗珠醫藥集團股份有限公司 無錫道生中醫文化發展有限公司 廣東眾生藥業股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫院 江蘇南中醫豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區中醫院
職位發布日期: 2016-11-25