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QC化驗員
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職位描述
職位描述:
工作職責
1、按GMP、相關法規、藥典、質量標準和SOP要求進行操作,保質保量的完成成品、原輔料、中藥材、包裝材料、水、環境、加速、標準復核、中試、市場反饋、小樣、驗證、比對等樣品相關的取樣、檢驗、鑒定、留樣、記錄,及時出具檢驗報告、并及時歸檔。
2、負責化試、對照品、菌種、培養基、鱟試劑、標準儲備液、計量器具、固定資產及其他耗材物資的管理。
3、協助制定、修訂內部操作規程。
4、定期參加化驗室的各項培訓工作及培訓資料的管理。
5、負責本崗位相關SOP、檢驗記錄和報告的起校對和檢查工作,對發現的問題及時匯報,必要時修訂。
6、負責協助OOS調查。
7、協助儀器維護保養、校驗等工作。
8、負責所分配包干區的現場5S管理。
9、負責留樣、穩定性考察樣品的管理及相關數據的匯總。
10、負責動物的飼養與管理。
11、協助進行檢測儀器的確認及期間核查工作。
12、協助開展檢驗方法學的確認或驗證。
13、協助進行工作對照品的標定與穩定性考察。
14、負責不斷的提高自身的業務知識水平和實際操作能力,熟悉GMP、歐盟GMP、實驗室認可、三標一體、測量管理體系等與藥品檢驗(包括理化分析、儀器分析、微生物、動物試驗)實驗室管理相關的法律法規,確保自身工作符合上述法律法規的要求。
15、負責配合車間完成各種驗證,嚴格按照驗證方案操作,實事求是的做好檢驗記錄,及時準確的出具檢驗報告,及時匯報異常數據。
16、遵守公司和部門的各項規章制度,恪守職業道德。
17、完成上級交辦的其他臨時性工作。
任職資格
1、大專及以上;
2、藥學或相關專業;
3、1年以上相關工作經驗;
4、掌握藥典各項要求;
5、了解藥品各類法規規定;
6、.掌握藥品檢驗相關知識;
7、.熟練掌握各項實驗技能;
8、具有一定的組織協調能力、判斷能力、問題分析解決能力。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
江蘇相關職位: KA代表 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(蘇州,無錫,常州)
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職位發布日期: 2016-11-25