臨床稽查員
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、根據(jù)SFDA(國家食品藥品監(jiān)督局)法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗會議組織、溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
3、核查并確保臨床測試項目中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4、及時與項目經(jīng)理、臨查員和研究者溝通,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
5、定期匯總及總結(jié)各醫(yī)院監(jiān)查報告、總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的稽查報告;
任職要求:
1、年齡25-40歲,性別不限,大專以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及護理專業(yè);
2、1年以上臨床試驗稽查經(jīng)驗;
3、具有GCP證書,具有臨床試驗工作經(jīng)驗,熟悉藥物臨床研究的有關(guān)法規(guī);能獨立查閱、翻譯文獻資料,書面、口頭表達能力強,具有較強的獨立分析處理問題能力;
4、能適應(yīng)出差;
企業(yè)簡介
湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于1994年9月,前身為湖南南洋制藥有限公司??偛课挥谥袊祥L沙市。已在全國25個省、市、自治區(qū)設(shè)有辦事處。2000年8月,安邦制藥投資7000萬元人民幣,在湖南瀏陽生物醫(yī)藥園,按照GMP標準建設(shè)現(xiàn)代化的生態(tài)智能型藥品生產(chǎn)基地,占地面積46000平方米,建筑面積10000平方米,綠化率達到50%,該基地已在2002年4月底正式投入使用。
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湖南安邦制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1994
企業(yè)地址:瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康寧路283號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-28