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分析研究員
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職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、主持新產品質量標準的制定及藥物分析方法的開發與驗證。
2、依據產品特點制訂質量標準研究計劃,并開展實驗研究。
3、 負責藥物分析方法的開發與驗證。
4、 負責樣品的穩定性試驗設計與實施。
6、 負責做好各類技術信息和資料收集、整理、研究和分析,為新產品立項提供依據及給相關部門提供技術支持。
7、 協助實驗室管理工作,實驗室試驗設備的申購、管理、日常維護和保養;保證實驗室良好的衛生狀態和工作秩序。
8、對試驗數據進行匯總、分析,并負責撰寫相關的注冊申報資料。配合協作綜合注冊部門完成新產品注冊,并對新產品注冊所需的技術資料進行審核校對。
9、建立產品信息庫,對擬引進產品進行預實驗或預考查。
10、參與委托研究項目技術合同洽談、簽定,并對項目進展進行監督。
11、領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、藥物及化學分析專業,本科以上學歷,兩年以上的藥物分析和研究的研究經歷;
2、熟悉并能獨立完成藥品的各種檢驗操作(如液相、氣相、質譜等);
3、熟悉有關新藥研究的指導原則,能獨立完成新藥方法學研究、質量標準研究、穩定性考察和申報資料編寫;熟悉CTD申報格式;
4、具備較強的資料檢索、分析、整理能力;
5、有良好的團隊合作精神。
企業簡介
湖南安邦制藥有限公司創建于1994年9月,前身為湖南南洋制藥有限公司。總部位于中國湖南長沙市。已在全國25個省、市、自治區設有辦事處。2000年8月,安邦制藥投資7000萬元人民幣,在湖南瀏陽生物醫藥園,按照GMP標準建設現代化的生態智能型藥品生產基地,占地面積46000平方米,建筑面積10000平方米,綠化率達到50%,該基地已在2002年4月底正式投入使用。
[展開全文] [收縮全文]湖南相關職位: 醫藥信息溝通經理(岳陽、常德、益陽、張家界、懷化、湘西土家族) 醫藥信息溝通經理(岳陽、常德、益陽、張家界、懷化、湘西土家族) 醫藥招商經理
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職位發布日期: 2016-11-28