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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1.負責對公司臨床試驗項目進行現場稽查，以確保試驗按照相關標準操作程序、實驗方案、GCP及ICH-GCP法規進行，發現問題并提出整改建議，及時提交稽查報告；
2.負責的對臨床試驗文件、監查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行建議，及時提交稽查報告；
3.及時與項目經理、監查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合GCP和SOP規范；
4.及時跟蹤稽查工作中發現的問題，并給予解決；
5.合理制定稽查計劃并組織實施；
6.完成主管交辦的其它工作。
任職要求：
1.熟悉藥品注冊管理辦法，GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；
2.具有豐富的監查經驗，熟悉項目管理和監查流程，熟悉試驗方案，三年以上CRA監查經驗和項目管理協助的工作經驗；
3.具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力，通過與監查員、項目經理和研究人員的交流，從而可以很好的了解項目情況；
4.具備較強的計劃制定和執行能力；
5誠實正直、性跟沉穩、公正、謙讓、細心，具有團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差；
6.熟練使用office辦公軟件，良好的PPT制作能力及培訓水平。

企業簡介

亞寶藥業全稱山西亞寶藥業集團股份有限公司。　
亞寶藥業集團股份有限公司是一個集藥品生產、經營、研發于一體的企業集團，是全國中成藥50強企業之一和山西省百強企業之一。主要生產中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫用衛生材料等六大類，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個品種。公司年生產片劑100億片，顆粒劑1000萬袋，膠囊劑1億粒，貼劑6000萬貼，注射劑2億支，原料藥500噸。2004年銷售收入達6.5億元，年實現利稅1億元，各項經濟指標連年居山西省醫藥行業前茅，躋身全國中成藥企業50強。2002年9月，亞寶藥業A股股票在上海證券交易所成功上市，成為山西省醫藥行業首家A股股票上市企業。亞寶先后榮獲全國質量效益型先進企業和企業文化建設先進單位等榮譽稱號，2004年11月被評為全國十大企業文化品牌。

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臨床試驗稽查員-北京藥物研究院

職位描述

企業簡介

職位發布企業

亞寶藥業

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