分析項目組長-亞寶研究院
職位描述
職位描述:
崗位說明:
1.負責設計項目質量研究方案,指導解決質量研究過程中的問題;
2.負責項目質量研究工作的把關;
3.負責項目質量研究申報資料的審核工作,確保所有試驗內容的真實性和科學性;
4.熟悉新藥研發、報批流程,及新藥研發相關政策法規,撰寫質量研究資料,編制申報資料。
任職資格:
1. 藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業。
2. 本科8年以上或研究生5年以上藥物分析工作經驗。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能,熟練操作常用藥物檢測設備,熟悉Ch.P.、USP、EP,熟悉藥品研發流程、政策法規及相關技術要求,熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩定性研究的資料編寫,熟悉國內外藥物分析新技術發展方向,了解生產管理、質量管理等方面知識。
4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力;熟練查閱英文文獻;熟練使用常用辦公軟件。
5. 責任心強,善于學習創新,善于、解決問題,有一定計劃、協調、團隊凝聚能力。
企業簡介
亞寶藥業全稱山西亞寶藥業集團股份有限公司。
亞寶藥業集團股份有限公司是一個集藥品生產、經營、研發于一體的企業集團,是全國中成藥50強企業之一和山西省百強企業之一。主要生產中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫用衛生材料等六大類,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個品種。公司年生產片劑100億片,顆粒劑1000萬袋,膠囊劑1億粒,貼劑6000萬貼,注射劑2億支,原料藥500噸。2004年銷售收入達6.5億元,年實現利稅1億元,各項經濟指標連年居山西省醫藥行業前茅,躋身全國中成藥企業50強。2002年9月,亞寶藥業A股股票在上海證券交易所成功上市,成為山西省醫藥行業首家A股股票上市企業。亞寶先后榮獲全國質量效益型先進企業和企業文化建設先進單位等榮譽稱號,2004年11月被評為全國十大企業文化品牌。
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職位發布日期: 2016-11-28