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制劑經(jīng)理
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職位描述
職位描述:
一、任職要求
1.藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,40歲以下。
2.能獨(dú)立起草生產(chǎn)核心文件和報(bào)告,包括工藝驗(yàn)證方案與報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)分析文件、生產(chǎn)批記錄、等文件。
3.熟悉從研發(fā)到生產(chǎn)的基本流程,熟悉藥品研發(fā)的理念,熟悉藥品注冊法規(guī)和GMP法規(guī)
4.3年以上大型制藥企業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)工藝、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備豐富的制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立主持過至少一個(gè)化藥產(chǎn)業(yè)化落地項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
二、工作職責(zé)
1.根據(jù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移需要,參與工藝開發(fā)和放大工作,結(jié)合工藝產(chǎn)業(yè)化要求,對產(chǎn)品在中試及臨床階段的工藝、標(biāo)準(zhǔn)等提出完善建議并跟進(jìn)實(shí)施,確保新產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)移。
2.負(fù)責(zé)組建新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移項(xiàng)目組,制定項(xiàng)目轉(zhuǎn)移計(jì)劃并組織實(shí)施,組織和管理產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)活動(dòng)。
3.負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品轉(zhuǎn)移相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn),確保新產(chǎn)品向大生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的順利實(shí)施。
4.實(shí)時(shí)了解所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試生產(chǎn)狀況,并為試生產(chǎn)提供必要的技術(shù)支持和相應(yīng)的工藝技術(shù)改進(jìn),對所負(fù)責(zé)產(chǎn)品進(jìn)行前期工藝、技術(shù)管理。
5.指導(dǎo)生產(chǎn)車間編寫或回顧相關(guān)的SOP以及生產(chǎn)核心技術(shù)文件和報(bào)告,包括生產(chǎn)批記錄、清洗記錄、工藝驗(yàn)證報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)分析文件等。
企業(yè)簡介
青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研、科工貿(mào)于一體的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),在贛州、北京、杭州、深圳和海口等地全資擁有二家生產(chǎn)企業(yè)、二家銷售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫(yī)學(xué)研究所,現(xiàn)有員工近2000名。
公司先后榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”“江西省醫(yī)藥行業(yè)十強(qiáng)企業(yè)”、“贛州市50強(qiáng)企業(yè)”、“突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)企業(yè)”、“贛州市最佳企業(yè)”、“江西省科技創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè)”、“專利投資獎(jiǎng)企業(yè)”、“紅十字人道金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)隆钡确Q號。2011年集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入 14 億元,實(shí)現(xiàn)利稅 2.5 億元,各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均比去年大幅增長。
公司堅(jiān)持以科技為先導(dǎo)的經(jīng)營理念,確立了研發(fā)驅(qū)動(dòng)、產(chǎn)品創(chuàng)新的發(fā)展戰(zhàn)略,先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫(yī)學(xué)研究所,研發(fā)團(tuán)隊(duì)由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創(chuàng)新人才組成。在研新品種20余個(gè),其中一類新藥1個(gè),化學(xué)三類新藥13個(gè),中藥五類新藥2個(gè),中藥六類3個(gè)。擁有二十多項(xiàng)國家發(fā)明專利,先后承擔(dān)了國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)3個(gè),國家“科技企業(yè)創(chuàng)新基金”項(xiàng)目3個(gè),國家發(fā)改委、工信部“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目3個(gè)。
公司本著質(zhì)量第一的經(jīng)營理念,著力建設(shè)具有國內(nèi)一流的生產(chǎn)硬件設(shè)施和軟件體系 ,擁有二個(gè)生產(chǎn)基地,形成了針劑2億支、片劑20億片、顆粒劑1億袋、膠囊劑1億粒、原料藥10噸共6大系列100多個(gè)品規(guī)的生產(chǎn)能力,擁有國內(nèi)、國際一流的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備,所有劑型均獲國家GMP認(rèn)證。
公司秉承互利共贏的經(jīng)營理念,建立和完善了遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。高品質(zhì)的特色產(chǎn)品、高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍、專業(yè)化的市場推廣能力、完善的銷售服務(wù)體系,為企業(yè)贏得了良好的口碑。
基業(yè)長青,永攀高峰。面向未來,青峰人以振興民族醫(yī)藥為己任,青峰人將以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、奮發(fā)有為的風(fēng)貌、求真務(wù)實(shí)的作風(fēng),著力將青峰打造為行業(yè)的“百年老店”,為人類的健康事業(yè)提供更多更好的服務(wù),在贏得客戶和社會(huì)尊重的同時(shí),實(shí)現(xiàn)企業(yè)健康、良性和快速發(fā)展。
一經(jīng)錄用,公司提供免費(fèi)住宿、五險(xiǎn)、免費(fèi)交通車、節(jié)日禮金等多項(xiàng)豐厚福利。
歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn
注:本公司系制藥企業(yè),患傳染性疾病者恕不錄用!
職位發(fā)布企業(yè)
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青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2004
企業(yè)網(wǎng)址:www.qfyy.com.cn
企業(yè)地址:章貢區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-29