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驗(yàn)證工程師
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職位描述
職位描述:
主要職責(zé):
1.編寫所負(fù)責(zé)范圍的驗(yàn)證計(jì)劃,并進(jìn)行跟蹤;
2.按照驗(yàn)證模板編寫方案;
3.按照批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案執(zhí)行;
4.收集驗(yàn)證所需支持文件(包括數(shù)據(jù)、記錄和圖紙等);
5.報(bào)驗(yàn)證異常情況并進(jìn)行初步分析;
6.更新所負(fù)責(zé)區(qū)域的驗(yàn)證模板。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、設(shè)備及相關(guān)專業(yè)(熟練操作計(jì)算機(jī)者優(yōu)先考慮)
2.CET-4及以上,具備良好的英文閱讀能力;
3.2年以上生產(chǎn)、研發(fā)或質(zhì)量等相關(guān)工作經(jīng)歷,條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬;
4.掌握EHS、GMP相關(guān)知識(shí)及技能;
5.具備較強(qiáng)的溝通能力及責(zé)任心。
企業(yè)簡介
浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年,位于中國東南沿海的港口城市---浙江省臺(tái)州市。目前海正已成為中國領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。海正共有約3000名員工,其中超過三分之一是科技人員。2000年,海正在上海證券交易所上市。作為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一,海正致力于利用自己的研發(fā)資源,為全球客戶提供更好的服務(wù)。
2001年,海正建立了國內(nèi)一流的研發(fā)中心,為同類科研機(jī)構(gòu)樹立了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該中心擁有專職研究人員150名, 設(shè)有50多個(gè)單元實(shí)驗(yàn)室。研發(fā)領(lǐng)域涵蓋化學(xué)合成、微生物發(fā)酵、生物技術(shù)、天然植物提取及制劑開發(fā)等多個(gè)方面, 產(chǎn)品治療領(lǐng)域涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染、抗寄生蟲、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、免疫抑制、抗抑郁等。
海正與國內(nèi)30多家知名的科研院校保持著密切的協(xié)作關(guān)系,在多所大學(xué)建有實(shí)驗(yàn)室。與美國、日本、歐洲等國外研究機(jī)構(gòu)開展新藥合作研究開發(fā),與國外大公司通過項(xiàng)目轉(zhuǎn)移、委托開發(fā)等模式進(jìn)行合作。海正的年均R&D投入占銷售額的8%以上。
海正的另一個(gè)關(guān)鍵性戰(zhàn)略是保持并拓展其國際客戶網(wǎng)絡(luò)。通過提供全面的產(chǎn)品和服務(wù),海正80%以上的原料藥產(chǎn)品銷往30多個(gè)國家,特別是在歐美地區(qū)擁有領(lǐng)先的市場份額。
從1989年起,海正開始?xì)W美市場的藥政注冊工作。1992年,海正獲得了首批FDA認(rèn)證。美國FDA官員先后八次前來海正進(jìn)行檢查,目前,海正共有13個(gè)產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,10個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟COS認(rèn)證,94個(gè)產(chǎn)品在全球主要醫(yī)藥市場注冊。
海正在環(huán)保領(lǐng)域累計(jì)投入1.7億元,約占公司固定資產(chǎn)總額的 12%。2004年“三廢”運(yùn)行費(fèi)用超過了2500萬元,占當(dāng)年產(chǎn)品銷售總成本的比重達(dá)到5%。早在2001年,海正就通過了ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證,并一直堅(jiān)持嚴(yán)格的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。這是公司為全球客戶生產(chǎn)環(huán)保型產(chǎn)品的不懈努力的一部分。
海正的目標(biāo)是為客戶提供高質(zhì)量的科技創(chuàng)新產(chǎn)品,同時(shí)也注重可持續(xù)性發(fā)展,降低產(chǎn)品成本。海正致力于借鑒世界先進(jìn)企業(yè)的經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn),不斷推進(jìn)和提升管理水準(zhǔn),把握國際醫(yī)藥前沿發(fā)展動(dòng)態(tài),增進(jìn)與國際伙伴的合作。
職位發(fā)布企業(yè)
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海正藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙路46號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-29