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藥代動力學研究員
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職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責臨床前及臨床藥代動力學試驗的設計和管理,包括TK及PK項目研究工作;
2、制定實驗方案,嚴格執行實驗方案,分析研究結果,撰寫總結報告;
3、掌握研究工作的進展,檢查各種實驗記錄,確保其及時、直接、準確和清楚;
4、詳細記錄實驗中出現的意外情況和采取的措施;
5、制定藥代試驗相關的技術操作規程;
6、確保參與研究的工作人員明確所承擔的工作,并掌握相應的標準操作規程;
7、及時處理質量保證部門提出的問題,確保研究工作各環節符合要求;
8、具有一定的數據處理能力,包括統計軟件的應用及代謝動力學參數計算;
9、作為研究項目的藥代負責人,與合作單位保持密切溝通;
10、定期對項目進度、質量進行評估并匯報,保證項目按研發計劃進行;
11、保證試驗項目符合相關法規及新藥藥物動力學研究相關技術指導原則;
任職要求:
1、 藥代動力學相關專業碩士以上學歷,英語6級
2、 熟練Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法開發,對藥代動力學或毒代動力學有一定程度的了解,善于與同事和委托方進行溝通
3、 2年以上相關工作經驗
4、 優先考慮熟悉臨床研究和藥代研究平臺建設者。
企業簡介
南京華威醫藥科技開發有限公司成立于2000年,是專業從事新藥研究的高新技術科技企業。公司成立十年來,取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉讓了70余項新藥技術,已取得50余個新藥證書和生產批件,申請國家發明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創新給藥系統等多項前沿技術的研究,為制藥企業提供一體化的新藥研發專業解決方案。公司業務領域目前正在向API和OEM延伸,公司將逐步引進外來投資者,不斷拓展公司的醫藥產業鏈,使公司成為在同行業中處于領先地位的新藥研發技術外包服務商
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職位發布日期: 2016-11-29