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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作內容:
1、負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查，以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP法規進行，發現問題并提出建議，及時提交稽查報告；
2、負責對臨床試驗文件、監查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查，并及時提交稽查報告；
3、及時與項目經理、監查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合GCP和SOP規范；
4、及時跟蹤稽查工作中發現的問題，并予以解決；
5、合理制定稽查計劃并組織實施；
6、完成領導交辦的其它工作。

任職資格:
1、醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷；
2、2年以上CRA監查經驗和項目管理協助工作經驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；
4、具有較豐富的監查經驗，熟悉項目管理和監查流程，熟悉試驗方案；
5、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力；
6、具備較強的計劃制定及執行能力；
7、誠實正直、性格沉穩、公正、謙讓，細心、具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差。

企業簡介

南京華威醫藥科技開發有限公司成立于2000年，是專業從事新藥研究的高新技術科技企業。公司成立十年來，取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉讓了70余項新藥技術，已取得50余個新藥證書和生產批件，申請國家發明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創新給藥系統等多項前沿技術的研究，為制藥企業提供一體化的新藥研發專業解決方案。公司業務領域目前正在向API和OEM延伸，公司將逐步引進外來投資者，不斷拓展公司的醫藥產業鏈，使公司成為在同行業中處于領先地位的新藥研發技術外包服務商

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臨床稽查員QA（臨床CRO）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

南京華威醫藥科技開發有限公司

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