QC
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、 負責制定公司試驗項目開展過程中的質量控制,質控樣本的配置和準備;
2、 負責項目質量的日常檢查和跟蹤;
3、 配合其他技術部門開展公司客戶技術服務、技術交接等工作;
4、 負責公司實驗軟件管理工作;
5、 及時上報研究現場出現的質量問題,并提出糾正措施或改善建議,并追蹤驗證改善結果;
6、 撰寫項目質量記錄報告。
任職要求:
1.藥代動力學、分析化學、藥理等相關專業本科及以上學歷;
2.從事新藥藥代動力學工作經驗1年或在研究所、大型藥企工作經驗1年以上;
3.具備動物實驗和人體藥代動力學新藥研發經驗;
4.熟悉藥代動力學研究技術、設備及新藥研究技術指導原則和法規;
5.熟悉LC/MS/MS的使用和維護,能夠建立并驗證新藥藥代動力學和BE試驗的分析方法;
6.能夠熟練使用藥代分析軟件;
7.良好的中英文書寫及表達能力。
8.熟悉GLP管理規范,具備嚴謹的科研態度, 有良好的團隊合作精神,能夠合理安排工作時間,持續改善工作效率。
企業簡介
南京華威醫藥科技開發有限公司成立于2000年,是專業從事新藥研究的高新技術科技企業。公司成立十年來,取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉讓了70余項新藥技術,已取得50余個新藥證書和生產批件,申請國家發明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創新給藥系統等多項前沿技術的研究,為制藥企業提供一體化的新藥研發專業解決方案。公司業務領域目前正在向API和OEM延伸,公司將逐步引進外來投資者,不斷拓展公司的醫藥產業鏈,使公司成為在同行業中處于領先地位的新藥研發技術外包服務商
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職位發布日期: 2016-11-29