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藥理臨床專員
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職位描述
職位描述:
崗位技能要求:
1、藥理學相關專業(藥理學、臨床藥理學、毒理學、藥代動力學),碩士以上學歷,有獨立承擔新藥藥理、藥效研究工作經驗優先,有相關工作經驗的可放寬至本科學歷(生物學或藥學相關專業);
2、熟悉醫藥行業相關法律、法規及國家相關政策;熟悉新藥的研發、注冊、審批等相關程序;熟悉國內外新藥發展形勢;
3、具備良好的文獻調研、專業英語閱讀與翻譯能力,能熟練閱讀醫藥相關中英文文獻;熟練操作各種辦公設備及OFFICE等各種辦公軟件;
4、具有良好的溝通、協調、組織及執行能力;善于學習,責任心強,能吃苦耐勞,富有團隊合作精神。
崗位職責:
1. 負責臨床前藥效、藥代、安評以及BE試驗合作單位篩選、合同制定、協助試驗方案制定、研發進程跟蹤、研究結果審核等,為藥物臨床前評價提供藥理毒理等方面的專業支持;
2、負責開拓與維護藥理、毒理、BE合作平臺;
3、負責撰寫新藥申報材料16-28號資料,與注冊人員合作完成新藥申報工作;
5、負責申報資料中藥理毒理部分的研制現場核查;
6、為研發立項工作提供藥理毒理方面技術支持;
7、為其他部門及分公司提供藥理毒理方面的技術支持。
企業簡介
安士集團有限公司【原名為安士制藥(中山)有限公司】,是一家集科研、生產和銷售于一體的高品質、高質量、高管理的現代化、國際化中外合資制藥類綜合企業集團。集團先后榮獲“中國醫藥企業制劑國際化先導企業”、“廣東省高新技術企業”、“廣東省醫藥產業50強企業”、“廣東省創新型企業”等榮譽稱號。
安士集團本部坐落于中山市火炬高新技術產業開發區國家健康科技產業基地,北鄰珠江入海口之一的橫門水道,南接健康基地。距中山港客運碼頭僅4公里,交通便利,環境優美,風光秀麗。
安士集團創辦于2003年9月,主營藥品、保健品的研發、生產及銷售。注冊資金2500萬元,占地面積近5萬平方米,凈資產已突破兩億元。集團下屬及關聯企業共7家,分別為:安士制藥(中山)有限公司、安士生物科技(中山)有限公司、中山安士生物制藥有限公司、中山安理匯日用品有限公司、珠海橫琴安士生物科技有限公司、珠海安士藥業有限公司、愛平藥業有限公司。集團年銷售額近10億元,年稅后凈利潤近億元。
集團設有專門的研發中心及檢測中心,擁有國際先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝,并建立了嚴格的質量管理體系和與國際接軌的質量標準,部分產品已通過美國FDA認證并出口至美國。集團下屬生產車間包括固體制劑車間、凍干粉針車間、軟膠囊車間和進口產品分包裝車間等,其中固體制劑車間按GMP和FDA要求設計和建造,該車間于2010年5月通過了美國FDA的認證現場檢查,并于2012年10月通過美國FDA的復認證現場檢查;集團所有其他車間均已通過了GMP認證。
依托優異的產品品質、專業的營銷服務,集團的品牌價值不斷提升,市場規模不斷擴大。安士醫藥集團有限公司將繼續秉承“誠實守信、顧客至上,產品全過程高品質、經營高效率國際化”的質量方針,全力打造國內一流、世界知名的現代化制藥類綜合企業集團。
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職位發布日期: 2016-11-30